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营销信息简报第3期日期:2014-05-21 点击量:次 类型:营销信息

    

一、国家政策与法规

新版基药目录施行配套政策下月起密集出台 1

《国家基本药物目录》药品实施电子监管 3

药监总局:GMP认证下放时间敲定2015 3

20135月各省新修订药品GMP认证企业进度情况 4

发改委拟推药品支付指导价格改革 4

“国家版”医责险拟年内在深圳试水 5

仿制药一致性评价加速铺开 7

新组建甘肃省药监局正式挂牌成立 9

二、医药市场动态(20133-5月)

基本药市场进一步开放 市场成长速度或得到提升 11

药监总局发布第55期药品不良反应信息通报(质子泵抑制剂) 12

2013年上半年药品招标回顾与下半年趋势分析 13

《药品管理法》将“大修” 缩短新药审批时限 15

发改委抽查59家药企 多数药成本价不及售价一成 16

三、地方政策动态

广东省药品交易中心将于71日试运行 19

广东新版基药增补目录发布 品种大幅扩容 20

北京“医药分开”试点改革评估启动 21

湖北药品招标采购引质疑 招标规则竟如儿戏 22

重庆2015年覆盖全部公立医院 药品“零加价” 24

河北:134所县级医院药品价格降低15% 24

浙江药品采购新方案:重点监控四类药品价格 25

吉林:今年不再增补基药 26

山东县级医院药品中标目录出炉 26

贵州出台新方案 完善基本药物制度 27

福建拟制定临床低价药目录 全省将统一售价 28

青海启动基药招标 区分质量层次保护质优品种 28

海南公布第二批基药挂网采购目录 29

江西悄然启动基药增补 本地独家品种优先遴选 30

江苏省公布基药目录外品种 30

重庆基药增补悄然进行 优先考虑本地企业 31

四、医药营销与市场观察

广东新规的硬伤 32

药品流通业的微利化时代 36

用顾问式营销提升商业平台价值 38

广东挂网的实质营销检阅 41

地方增补下药企的“基药时刻” 43

五、竞争公司信息

卖药改卖水 四环药业连发公告造势重组 46

四环医药1.1类创新药安纳拉唑钠获得临床试验批件 47

让世界了解智同——一个本土创新主义的典型样本 47

 


一、国家政策与法规

新版基药目录施行配套政策下月起密集出台

上海证券报 2013-05-10

核心提示:记者独家获悉,围绕新版基药目录,国家相关部门将推出系列后续政策。具体时间表如下:今年5-6月,相关部门将推出《国家基本药物应用指南》和《基本药物处方集》;6月,将出台《各级医疗机构配备使用管理办法》,基本上上半年底明确各省基本药物“不忙招标、不忙增补”;8月之前,非基药的采购价格确定;9-10月,各省的增补目录确定后,招投标工作开始,并在今年底前完成。 

记者独家获悉,围绕新版基药目录,国家相关部门将推出系列后续政策。具体时间表如下:今年5-6月,相关部门将推出《国家基本药物应用指南》和《基本药物处方集》;6月,将出台《各级医疗机构配备使用管理办法》,基本上上半年底明确各省基本药物“不忙招标、不忙增补”;8月之前,非基药的采购价格确定;9-10月,各省的增补目录确定后,招投标工作开始,并在今年底前完成。

基于此,新版基本药物目录对医药企业来说,在业绩报表上有所体现最快也要等到2014年。不过,有一点是毫无疑问的,在县级医院等基药市场新增长点的支撑下,部分进入新目录的优势独家品种有望成长为50亿至100亿级的超级品种。

新版《基本药物目录》3月15日公布以来,面对一个数千亿规模的基药市场,各路资本“跃跃欲试”。

对医药企业来说,基药目录犹如“生死书”般重要。新版基药目录收载药物从2009年版的307种增至520种,其中化学药品和生物制品317种、中成药203种。根据要求,新版基本药物在县一级、二级医院应达到50%左右,在三级医院要达到25%至30%,依此估算,到2015年用于基层医疗的基本药物市场规模将达到2000亿元,较2010年的年复合增长率可达19%。若以2013年全国卫生工作会议提出的明确二、三级医疗卫生机构基本药物使用金额比例的要求来看,预计这一市场规模有望进一步放大到3800亿元。

相较于医药企业,基药代理商们的表现更加“劲爆”——代理保证金费用已从以往的20万-30万元,被一路“哄抬”到了今年的200万-300万元,更有“豪爽客”一举拍出亿元,欲对某家基药产品的全国独家代理权志在必得。

一位不愿具名的四川成都的医药总代理商告诉记者,跟前几年药监局每年批准上万种新药的速度相比,目前新药的审批严格多了,每年才几十种,好的代理品种非常稀缺。对于本次进入新版基药目录的药物品种来说,等于再拿一次新药批文,也意味着拿到进入广大基层医疗市场的入场券。“既然国家已经为基药做了那么多事,等于建好了基本药物的渠道,接下来就该轮到我们来做了。就算拿出1个亿的保证金,只要有覆盖全国的渠道,基本上一年就能实现这么高的销售额,这已在2009版基本药物目录实施过程中得到了验证,因此这次大家的信心十分足!”

不过,要想在这数千亿的市场中分得一杯羹,关注后续政策走向至关重要。“各地的招标政策还不明朗,我们也还在观望,准备产能。”一家上市医药企业的董秘表示,各地的增补目录、基药的招投标政策、国家的投入,都是企业目前最迫切关注的政策面。

事实上,在基本药物制度推行过程中,业界最大的顾虑就是各地财政状态不一,部分地区存在补贴不足的现象。不过,在上述四川成都的代理商看来,即便不是每个省都能实现对基本药物的充分财政补偿,但是,仅江苏、山东、上海、浙江、广东等大省的基层市场,就占据了全国基药市场总规模的绝大部分,这等于扫除了基药销售的后顾之忧。

卫计部卫生发展研究中心副研究员傅鸿鹏向记者透露,从进一步完善与推进基本药物制度出发,主要配套政策包括两个方面:一方面是建立稳定畅行的补偿机制,其中最核心的是财政投入力度;另一方面是价格的理顺。还有就是医保政策问题。此外,为了避免实行机制后医务人员的工作积极性出现下降,还需要特别制定相应的深化编制、人事和收入分配改革的配套政策。

据记者了解,自5月起,相关配套政策将陆续出台。其中,5月到6月间,将出台《国家基本药物应用指南》和《基本药物处方集》;6月,将出台《各级医疗机构配备使用管理办法》,基本上上半年底明确各省将开始基本药物“回头看”,“不忙招标、不忙增补”;8月之前,非基药的采购价格确定;9-10月,各省的增补目录出台后,基药的招投标工作开始,并在今年底前完成。

所谓“回头看”,是指针对各省现有的与520种不重叠部分的增补目录进行分析,严格控制增补数量,对目录中已有类似适应症或治疗效果的药品进行甄别比较。

“如果各地增补目录的品种大增,无疑将分羹基药品种。很遗憾,从09版基本药物实行的情况来看,各地都存在一定的地方保护现象。”一家医药上市公司市场部负责招标工作的组长告诉记者。

而据记者调查,一度引发市场高度“担忧”的地方增补目录暂时处于待定状态。从目前掌握的情况来看,各省有意增补的品种都不少,但都处于待定状态,品种大增的可能性较小。如浙江的200个、福建的159个、重庆要求每个区报10个品种的计划,都在“回头看”的工作中暂缓。

从前述“增补从严”传递出的信息来看,无疑将利好基本药物目录中的现有品种,部分优势独家品种有望成长为50亿至100亿级的超级品种。不过,因上述时间表的影响,新版基本药物目录对医药企业来说,要在业绩报表上体现出利润最快也要等到2014年。

《国家基本药物目录》药品实施电子监管

国家食品药品监督管理总局发布对2012年版《国家基本药物目录》药品实施电子监管的公告

2013年5月9日,国家食品药品监督管理总局发布《关于2012年版《国家基本药物目录》药品电子监管实施工作的公告》(2013年第10号),要求药品生产企业凡生产2012年版《国家基本药物目录》药品品种,无论是否参与基本药物招标采购,均应按规定实施电子监管。国产药品和在国内分包装的进口药品应于2013年11月底前实行电子监管,进口药品应于2014年3月底前实行电子监管。公告要求相关生产企业和进口药品境外制药厂商应按照原国家食品药品监督管理局《关于进口药品实施电子监管有关事宜的通知》(国食药监安〔2013〕23号)、《关于印发药品电子监管工作指导意见的通知》(国食药监办〔2010〕283号)和《关于做好2012年度药品电子监管工作的通知》(食药监办[2012]85号)的要求,积极开展相关工作,确保国家基本药物电子监管按期实行。

药监总局:GMP认证下放时间敲定2015年

大智慧通讯社2013-06-05

6月4日,记者从国家食品药品监督管理总局人士处独家获悉,药品GMP认证从食药监总局下放至省级时间定在2015年1月1日,并已得到国务院的认可。按照国务院批复的食药总局“三定”方案,所有药品的GMP认证本应在6月放权,放权后食药监总局将负责相关法规的制定和监督。

上述“三定方案”,即今年4月印发的《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定》。方案显示,食药总局下放至省级的职责包括药品、医疗器械质量管理规范认证。

根据十二五关于GMP的规划,2014年1月1日前血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品应通过认证,2016年1月1日前其他制药企业必须通过认证,不达标者一律停产。这意味着,无菌药品认证仍将由食药监总局来完成。

食药监总局原安监司官员则曾向记者表示,食药监总局现在正致力于无菌制剂生产企业的认证,今年的GMP认证工作完成应该没问题。

2013年5月各省新修订药品GMP认证企业进度情况

国家药监总局  2013-06-18

一、无菌药品生产企业

全国共有1319家无菌药品生产企业,截止到2013年5月,通过新修订GMP认证的药品生产企业为306家(其中核发394张证书),占无菌药品生产企业总数的23.2%。

二、非无菌药品生产企业

全国共有3839家非无菌药品生产企业,截止到2013年5月,通过新修订GMP认证的药品生产企业(不含医用氧、中药饮片及体外诊断试剂)为553家(其中核发654张证书),占非无菌药品生产企业总数的14.4%。

发改委拟推药品支付指导价格改革

大智慧阿思达克通讯社   2013-07-26

国家发改委对药品价格的管理模式将发生显著改变,医保可能在其中发挥更大作用。周五,国家发改委价格司一位内部人士证实,价格司正在研究开展药品支付指导价格改革的试点工作,但他表示这一工作还在研究阶段,“没有具体时间表和固定的参考模式。”

所谓“药品支付指导价格改革”指的是发改委不再以制定药品最高零售价作为主要的管理手段,而是通过对药品实施定额医保支付,超额患者自付的管理方式,让药企主动开展价格竞争,形成更为合理的药品价格。

在7月中旬的一次会议上,发改委价格司医药处处长宋大才曾公开表示,开展药品支付指导价格改革是要发挥市场机制基础作用,调动药品采购主体积极性并保障群众基本用药需求。

据悉,上半年发改委价格司曾进行过一轮《关于开展药品支付指导价格管理改革的指导意见》的征求意见。“据我们了解,部分省级领导研讨过此事,可能会在部分地区开展一些试点。”国内一家外企的政府事务人士表示,但他认为,目前实施此项政策的基础工作还不够,“推进速度可能比较缓慢。”

 

“国家版”医责险拟年内在深圳试水

深圳商报   2013-07-15

囊括医师执业责任保险和医疗机构责任保险的“国家版”医责险年内将在深圳14家设有医调室的医院试行。记者昨日从中国医师协会医疗风险管理专业委员会获悉,这标志着历经6年酝酿的“国家版”医责险深圳试点工作已经进入最后冲刺阶段。而“国家版”医责险的最终目标,将是成为“交强险”性质的“医强险”,作为执业医师的必备条件。

“国家版”医责险年内将在深圳14家设有医调室的医院试行。“我来深圳已经整整6年。”中国医师协会医疗风险管理专业委员会副总干事邱蓬鹭接受本报记者专访时表示,2007年7月,作为该委员会第一个外派人员,她带着医疗执业责任保险试点项目来到了深圳。

选择深圳因为“够年轻”

为什么选择深圳?邱蓬鹭说,如果论影响力来说,北上广确实是医疗资源的核心区,但深圳“够年轻、有闯劲,喜欢创新事物”,试点如果在观念已经成型的地方很难推进。

二是深圳拥有特区立法权,医责险推行的最终还是要落脚到法律、法规的改变。

最后也是最重要的一点,2004年,深圳市卫生局出台了《深圳市医疗执业风险保险管理办法》,里面涉及的医师保险金、赔偿上不封顶、过失与赔偿挂钩等条款观念都非常领先,让国内专家“眼前一亮”。

中国医师协会的这一试点项目得到了深圳市政府,特别是卫生行政部门的支持。但为什么酝酿期长达6年呢?邱蓬鹭透露,其中耗时最长的是“打基础”,搭建医疗纠纷的社会管理体系。

2010年,深圳市在全国率先由市委维稳办牵头,建立了一套集人民调解、法律援助、司法鉴定、仲裁、诉讼、保险为一体的医疗纠纷解决机制。医患纠纷通过这些途径得到了快速有效的处理,但最后的落脚点都在赔偿。“保险让医生有承担风险、及时赔付的能力,让患者或家属能够获得适当的赔偿。”

“传统的由医疗机构购买的医责险推出至少有十多年的时间,但一直面临续保率不理想的困境。”邱蓬鹭认为,医责险要保障的不仅是医疗机构,更重要的是医师。“特别是医改的目标,让医师能够自由执业、多点执业,如果医师有了自己的保险,不论在何处执业出现了纠纷和矛盾都可以解决。”邱蓬鹭说,自由执业的前提是医师必须有独立承担风险的能力,香港等地区和国家的医责险就是医疗机构聘用医师执业的必备条件。

保费“一刀切”

医责险应该由谁来购买?邱蓬鹭说,要达到“四两拨千斤”的状态,一定要发挥“大树法则”。每位医师单独购买医责险,保费高昂,不现实;由每家医院为单位购买,议价能力也有限;还是要参照国外管理,由行业协会来统筹。

2012年,代表深圳2.4万多名注册医师的深圳市医师协会成立。从此,深圳市医师协会也就成为了医责险试点工作的主要操作者。

近一年来,中国医师协会与深圳市医师协会一道完成了方案制定和与保险公司的磋商等工作。为医师投保应该投多少钱?在全国都没有这个数据,邱蓬鹭告诉记者,目前的方法是引入国际医疗质量和风险评估报告模板。“我们希望能够以每人2000元以内的价格获得100余万的保障。”

在国外,根据医师不同科别,投保金额差异很大。在香港,一位妇产科医师的医责险保费高达每年32万。邱蓬鹭说,在深圳的试点将简化科别差异。“我们还没有国内的风险数据,难以根据医生的科别来区分保费。现在的方案暂定是‘一刀切’。”也就是说,所有医师投保金额一样。

邱蓬鹭预计,三到五年后,有了国内医师的风险数据,投保金额可能将会根据科别实现差异化。

对于赔偿封顶影响医师或医疗机构购买意欲的问题,邱蓬鹭表示,方案设计过程中也有考虑到。她说,解决的办法是启动了“超赔机制”,保费中将有一部分购买“超赔”保险,一旦出现了偶发的巨额赔偿时,可以启动这个部分来支付。“这是对患者最大的保障。”

不全由医师承担

投保费用应该由谁支付?这是一个瓶颈问题。邱蓬鹭介绍,国外的做法是医师加入医师协会交纳一定的会费,协会便会帮医师购买保险。在内地,目前医师还是“单位人”,医责险的试点将会实行医疗机构和医生各出一部分的方式,政府可能还将补贴一部分。

“说服医生自己购买医责险不困难。”邱蓬鹭表示,中国医师协会的调查显示,80%的医生都赞成购买医责险,而且越大牌的专家越支持。

但是既然医疗行业是风险行业,内地的医生工资分配体制里都没有设立“职务风险金”一项。邱蓬鹭说,医师协会将会代表医生与政府部门谈判,希望能够在工资中设立此项津贴,“政府补贴就会通过这个津贴来实现”。

记者粗略计算,深圳2.4万余名执业医师,每人2000元的保费,这张“保单”高达近5000万。如果再加上医疗机构医责险,保单金额还会更高。谁能承接下这笔“大单”呢?

邱蓬鹭透露,已与保险公司达成初步协议。“我们在选择保险公司时主要考虑可持续性,还需要保险公司兼顾一定的公益性。”邱蓬鹭说,尽管是笔“大单”,却并不像我们想象中是个“香饽饽”,很多保险公司因为风险的未知性而却步。“最后我们是委托了一家国际顶级的保险代理机构来协助我们与保险公司磋商。”邱蓬鹭说,这样的做法不仅为保险公司分散了风险,也有利于未来让中国医师与国际接轨。就算在国外执业也可以获得这份保障。

14家医院首批试行

据了解,目前设有医调室的14家公立医院将成为“国家版”医责险首批试行单位,年内将启动,分别包括市人民医院、北大深圳医院、第二人民医院、市中医院、市妇幼保健院、市儿童医院、福田人民医院、罗湖人民医院、南山人民医院、盐田人民医院、宝安人民医院、龙岗中心医院、光明新区公明人民医院、坪山人民医院。

 “预计运作半年后,医责险将会推广到全市所有公立医院。”邱蓬鹭表示,目前,深圳医责险的推行已不是卫生行政部门一家的事,包括了市委政法委、维稳办、发改委、财委等多个部门。她介绍,深圳运行成熟后,这一模式就将向国内其他城市推广。

推行医责险最大的法律保障在于修订《执业医师法》,目前已经提上了议程。邱蓬鹭表示,主要将新增两项内容,一是执业医师必须加入医师协会;二是医师执业必须购买医责险。“今后,医师执业的准入与退出将由医师协会管理”。

仿制药一致性评价加速铺开

医药观察家2013-07-25

本报综合 在中国警方掀开葛兰素史克通过行贿推高药价的丑闻之际,另一场旨在平衡仿制药和高价外资原研药之间定价关系的“试验”正在加速推开。国家食品药品监督管理总局日前发布《关于2013年度仿制药质量一致性评价方案研究任务的通知》(下称《通知》),要求北京市药品检验所等36家药品检验机构,建立与国外被仿制药生产企业及国内药品生产企业的沟通渠道,以达到或接近国际先进水平为目标。

依照《通知》,国内首批59个仿制药品种将与跨国药企的原研发药品展开质量比对。而在此前,外资原研药与本土仿制药之间巨大的价差已备受中国企业的诟病。这一文件的下达,官方的说法旨在提升中国仿制药的质量水平。不过在业界看来,此举同时也在为拉低外资原研药价格铺路。

59品种分批开验

国家食品药品监督管理总局公布2013年度仿制药质量一致性评价品种的名单里,共含盐酸二甲双胍片、阿莫西林胶囊、地塞米松片等59种药物。其中,双氯芬酸钠肠溶片、卡托普利片、盐酸氨溴索片等16种药物已于2012年进行试点。

今年年初,仿制药质量一致性评价工作全面启动,评价对象是2007年10月1日前批准的、对在国内外上市药品进行仿制的化学药品。根据《仿制药质量一致性评价工作方案》,基本药物目录中用药人群广、市场销量大、生产企业多的品种将先行先试。2013年,要开展50个基本药物品种质量一致性评价方法和标准的制定。

需要指出的是,仿制药质量一致性评价这一业内多年呼吁政策,在跨国药企被指以行贿方式致外资药价格虚高的背景下启幕。此前发布的仿制药一致性评价的工作要求,已经确定每年拟开展质量一致性评价的品种和负责评价方案研究的机构。

此次公布的59个仿制药的一致性评价方案研究单位,均由国内的药品检验机构承担。通知还要求,由中国食品药品检定研究院汇总评价方法,用以引导和规范药品生产企业展开研究。另外,2012年试点品种的评价方法应于今年7月31日前报送中国食品药品检定研究院,此次59个品种的评价方法应于9月30日前全部完成上报,有业内分析人士预计,相关随后的质量比对有望在今年四季度加速展开。

“此次59个品种都属于基本药物口服制剂,评价结束后,一些药企达不到标准,就会面临淘汰。”国药控股高级研究员干荣富指出,到2020年国内所有的口服和注射剂型的仿制药都要完成质量一致性评价。

外资原研药或降价

对于这一举措,有业内人士表示,作为一致性评价参照物的外资原研药的价格“降下来”将是大势所趋。

事实上,被仿制的原研药与仿制药之间的质量差异是存在的,尤其是2007年之前上市的仿制药,是按照“仿标准”要求上市的,无法保证其与被仿制药拥有同样的质量,有些仿制药甚至是依照其他仿制药的标准来设计生产的,与原研药之间的质量差距更大。即便是2007年之后按照“仿产品”标准上市的仿制药,其与被仿制对象之间也存在质量上的差异。一位中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)人员认为,在RDPAC组织看来,外资原研药基于优质优价在华享受单独定价有其合理的一面。

不过,在中国本土制药公司看来,外资原研药在专利过期后仍享受高定价,有超国民待遇之嫌。一位药企负责人指出,外资原研药在专利期内已经赚取了超额利润,过了保护期还在享受高定价政策,其实是在变相增加医保负担。

 “在国外,一旦专利药过了保护期,就不会有原研药这一说,得大幅降价。但是在中国,即便在国内仿制药质量大幅提升的情况下,外资原研药却因单独定价政策,价格依旧高高在上。”该位负责人如是说。

而广州百济新特药总经理夏语认为,若仿制药与外资原研药定价一样,或许仍会卖不动。消费者心里有一个惯性思维,他们可能会认为两者还是有差异。在他看来,原研药比仿制药贵15%-20%或许会比较合适。

不过,将此次纳入一致性评价的59个品种与2009标期广东省药品集中采购结果相对照,外资原研药在中国的高定价问题凸显。同剂型规格的药品,国内的仿制药可能仅售几块钱,而部分外资原研药的价格则会高达数十元。

新组建甘肃省药监局正式挂牌成立

甘肃经济日报2013-07-01

根据《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》(国发〔2013〕18号),6月30日,重新组建的甘肃省食品药品监督管理局正式挂牌成立。新成立的省食药监局为正厅级建制,是甘肃省人民政府直属机构。同时,加挂甘肃省食品安全委员会办公室牌子,履行甘肃省食品安全委员会办公室职责。任命高建邦为甘肃省食品药品监督管理局党组书记、局长,并兼任甘肃省食品安全委员会办公室主任。

根据职责,甘肃省食品药品监督管理局设14个内设机构,机关行政编制为95名。其中,局长1名(兼省食品安全委员会办公室主任),副局长4名,省食品安全委员会办公室专职副主任1名(副厅长级),纪检组长1名;处级领导职数35名(含机关党委专职副书记1名)。

在职能转变方面,重新组建的甘肃省食品药品监督管理局下放的职责有:将药品零售企业药品经营质量管理规范认证职责下放市州食品药品监督管理部门;将第二、三类医疗器械经营许可职责下放市州食品药品监督管理部门。增加6个方面职责为:药品和第三类医疗器械生产质量管理规范认证职责;药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可职责;国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请行政许可职责;药品委托生产行政许可职责;进口非特殊用途化妆品行政许可职责;履行省食品安全委员会办公室职责。

同时,还整合了5个方面的职责,具体为:将省卫生厅承担的食品安全综合协调、组织查处重大食品安全事故的职责,划入省食品药品监督管理局;将省质量技术监督局承担的食品生产环节监督管理职责,化妆品生产行政许可、强制检验职责,医疗器械强制性认证职责,划入省食品药品监督管理局;将省工商行政管理局承担的食品流通环节监督管理职责,划入省食品药品监督管理局;整合省质量技术监督局、省工商行政管理局、原省食品药品监督管理局所属食品安全检验检测机构,形成统一的食品安全检验检测技术支撑体系;将原省食品药品监督管理局、省质量技术监督局、省工商行政管理局、省商务厅等相关部门食品药品执法力量整合,优化资源配置,完善行政执法体制机制,形成责权统一、上下协调、运转高效、整体联动的食品药品行政执法体系。


二、医药市场动态(2013年3-5月)

基本药市场进一步开放 市场成长速度或得到提升

中国新闻网2013-05-13

核心提示:新版目录增加了品种数量,优化了药品结构,规范了剂型、规格,初步实现标准化。随着基本药物使用比例的扩大,基药市场将进一步被打开,市场成长速度将得到提升。 

今年5月1日起,2012年版《国家基本药物目录》正式实施。业内人士表示,新版目录增加了品种数量,优化了药品结构,规范了剂型、规格,初步实现标准化。随着基本药物使用比例的扩大,基药市场将进一步被打开,市场成长速度将得到提升。而在医药企业与行业政策关联度越来越高的今天,企业更应适时根据未来政策及基药市场趋势设计未来营销模式。

新目录更完善

记者了解到,2009年8月,国家基本药物制度正式启动实施。2009年版目录药品的配备使用结合零差率政策的实施,对于促进合理用药、减轻群众基本用药负担和建立基层运行新机制,发挥了重要作用。而2012年版是对2009年版目录的调整和完善。例如,增加了特殊人群适宜品种和剂型等。2012年版目录的基本药物从2009年版的307种增加到了520种,其中化学药品和生物制品317种,中成药203种。

基药市场提升成长速度

“2012年版目录中的儿童白血病、终末期肾病和肺癌等重大疾病用药的报销比例未来将有较大的提高,并且随着基本药物使用比例的扩大,市场成长速度也将得到一定程度的提升。”中商情报网产业研究院医药行业研究员李金英在接受国际商报记者采访时表示。

据记者了解,2012年版目录的实施将使我国基本药物市场扩容69%,同时新增覆盖了肿瘤、精神抑郁类和血友病用药等类别,新增了妇女和儿童用药;另外,新目录还扩大使用范围,据了解,国家将很快出台配套文件规定基本药物在基层、二级和三级医院的最低使用比例,预计将在目前低比例基础上实现大幅提高。“同时,新版目录提高了基本药物的报销比例,一方面,国家医保将对基本药物市场加大医保费用投入,提高基药报销比例,另一方面,新版目录中有许多品种是原医保乙类,其纳入基药后的报销比例相应提高。”李金英说。

市场风险犹存

尽管新版目录的实施将在一定程度上提升基本药物市场的成长速度,但是今年企业仍面临很多不确定的市场风险。

记者在采访中了解到,目前我国基药市场面临的许多不确定性,包括新一轮基药在各个省份市场启动的时间、医保对基药费用如何控制、基药配送费用标准、结算时间等。“而新版目录的实施,很多基药价格将面临下行,这势必会影响药企的利润。”李金英说。

那么,在此背景下的基药对整个药品生产、购销链条将充满不确定性。

从目前来看,虽然80%以上的基药目录跟医保目录重合,但进入新版基药目录的品种,不能保证一定进入医保目录。

李金英认为,目前看最大的利好是可以放量,但降价的可能性更大,十年来基本药物行政降价了20多次,所以很多企业未必一定能够获利。

紧盯政策及市场变动

如今医药企业与行业政策的关联度越来越高,那么企业该如何根据政策及基本药物市场趋势来设计未来的营销模式?

李金英认为,跨国药企现行的营销模式是高利润、高成本的学术推广,这种模式在基层市场根本行不通。基本药物招标是典型的以价格换市场行为,跨国药企的产品如果想进入基药目录,就势必进行降价增量,因此医药企业必须牢牢紧盯各地增补目录以及招标政策的变动,并要适时根据未来政策及基药市场趋势调整未来的营销模式。例如传统普药营销途径分为广告、底价代理和自营,而未来深度分销战略将是全面自主开发、有选择自主开发+有选择地区工商战略合作等等。“企业如果没有营销渠道,还不进行创新,将逐渐被市场淘汰。”李金英说。

药监总局发布第55期药品不良反应信息通报(质子泵抑制剂)

国家药监总局网站 2013-06-03

日前,国家食品药品监督管理总局发布第55期药品不良反应信息通报,提醒医务人员和患者警惕质子泵抑制剂的骨折、低镁血症风险,关注与氯吡格雷的相互作用。

质子泵抑制剂(PPI),是一类抑制胃酸分泌的药物,临床主要用于胃肠道疾病的治疗。国内批准上市的质子泵抑制剂类产品包括:奥美拉唑、泮托拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑和埃索美拉唑。

研究发现长期应用或高剂量使用质子泵抑制剂可引起患者尤其是老年患者髋骨、腕骨、脊骨骨折风险,长期使用质子泵抑制剂可能导致低镁血症的风险。已有相关临床证据显示合用某些质子泵抑制剂会降低氯吡格雷的疗效,增加血栓不良事件,其中奥美拉唑对氯吡格雷的抑制作用最为明显。

根据质子泵抑制剂安全性研究和不良反应监测结果,欧盟和美国等已经发布了相关警示信息,提醒注意用药风险。我国药品监督管理部门也开展了质子泵抑制剂的安全性监测和评估工作。

国家食品药品监督管理总局建议:

一、医务人员应充分重视此类药品的安全性问题,详细了解此类药品的不良反应、禁忌症、注意事项和相互作用,治疗前应询问患者的既往病史和联合用药情况,将可能存在的安全性风险告知患者,为患者处方最低有效剂量的药品,在增加剂量或调整治疗方案时,应密切关注患者的不良反应发生情况。 

二、长期服用质子泵抑制剂的患者应注意可能的骨折风险,尤其是老年患者,要定期监测血镁水平,防止低镁血症的出现;正在使用氯吡格雷类药品的患者应注意药物相互作用,在治疗前与医生就用药安全性问题进行交流,以确保用药安全。 

三、建议药品生产企业加强对此类药品安全性的研究,完善药品说明书中不良反应和药品相互作用等信息;加强药品不良反应监测力度,确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生,采取有效措施保障患者的用药安全。

2013年上半年药品招标回顾与下半年趋势分析

医药观察家2013-06-14

在业内人士看来,2013年是药品招标大年,药企纷纷寄希望于新政策能改善甚至摒弃过往招标中的弊端,使药品招标更加合理而规范。然而,长期以来打下的“绳结”并不容易解开:基药方面,尽管国家有意改善“双信封”制,但“唯低价是取”仍无可回避;非基药方面,在各省市相继推进招标方案的背后,地方非基药中标价的不规范也引起了业内的质疑。

基药招标  “双信封”进一步扩大

2012年末,财政部拨款82亿元用于2013年国家基药制度补贴,其中基层医疗卫生机构补助资金63亿元,村卫生室补助资金19亿元,各地统筹配套资金进行补助。在此背景下,2013年多个省份进行了基药招标,形成基药招标大年,并进一步影响到了绝大部分的医药企业。

其中,争议最大的莫过于自基药制度实施以来的价格招标。过去基药招标主要以安徽模式、广东模式、北京模式为主,其中,安徽模式是单一品规单一企业中标,产生的结果是“谁价低谁获胜”。而在这类“唯低价是取”的招标中,出现了一些药企先降后升,甚至以个别药品低价中标,再用其他高价药品将亏损弥补回来的现象。

另外,“双信封”制被认为是2013年基药招标中的必然趋势。在上轮基药招标中,青海的非基药招标,湖南、浙江、广西的医用高值耗材招标以及安徽县级医院药品集中采购均采用“双信封”制。加上日前卫计委药政司司长郑宏表示“要进一步完善双信封制度”,可以预判,在未来的药品集中采购中,“双信封”制的应用范围将进一步扩大。

当然,今年上半年基药招标中的重头戏还在于3月15日公布的新版基药目录,以及此后各地相继发布的相关配套方案或措施。例如,北京发布了有关基药增补、招标报价上限制定原则等;山西公布了2012版《国家基本药物目录》新增基本药物品种挂网采购目录;与此同时,四川也成为全国范围内首个发布新版基药目录采购相关事宜的省份,但仅提出了一个挂网限价采购的过渡方案;另外,上海也公布了基药大包装、简包装中标结果,相比此前中标价格又下滑13%左右。

为确保基药制度的顺利实施,业内人士预计,《各级医疗机构配备使用基本药物管理办法》或于6月出台。按照陈竺的说法,2013年基层医疗机构将全部配备使用基药;二级医院基药使用量和销售额都应达到40%-50%。其中县级医院综合改革试点县的二级医院应达到50%左右;三级医院基本药物销售额要达到25%-30%。如新办法出台,业内预计,相关基药在各级医疗机构中的使用比例或与此相似。

非基药招标   各地规则“乱象丛生”

事实上,2013年不仅仅是基药招标大年,同时也是非基药招标大年。研发型药企、大型药企将在此过程中享受单独质量层次,成为非基药招标最大的受益者。

就上半年而言,陕西、新疆已陆续启动增补招标,江苏、宁夏也相继征求新采购方案意见;辽宁选择13家县级医院开始进行试点网上采购;内蒙古开始进行备案采购,并拟在今后每月末进行一次;浙江开始发放药品集中采购基础数据库账号和数字证书;山东正式开始实施县级公立医院药品招标,成为继安徽后的第二家县级公立医院招标试点地区。

进入下半年,根据各地动向,业内人士预计,海南、湖南、广东将于年内启动非基药招标,此外包括浙江、河北、天津、北京、山西、内蒙、吉林、黑龙江、辽宁、上海、江苏、江西、山东、河南、广西、贵州等在内的省市也将相继推开,其中浙江、河北、天津2012年已启动数据库的维护工作。

值得一提的是,非基药招标最近被披露“乱象丛生”。这一方面体现在招标价格上,如某省基药2011年已招过标,且仍在有效期内,但本次非基药招标中,同是GMP质量层次且政府定价一致的药品再次中标,中标价格翻了数倍。

其中,山西普德药业生产的盐酸纳洛酮2ml:2mg水针在该省基药招标中的中标价为8.44元,而北京华素制药生产的同含量药品以“首仿”名义参加非基药招投标,中标价52.49元,是基药中标价的6倍多;同时,湖北人民制药生产的奥美拉唑40mg粉针在基药招标中的中标价格为每支0.67元,但政府定价一致的浙江亚太药业生产的40mg奥美拉唑粉针却以“增加适应症”为名参加非基药招投标,中标价每支25.7元,是同种基药药品中标价的38倍多。

另一方面,卫生部今年3月公布的《国家基本药物目录(2012版)》中,新增的涉及外企产品的通用名有99个,销售总额达220亿元。其中涉及2012年国内销售超10亿元的外企明星产品,包括辉瑞的络活喜、赛诺菲的波立维、拜耳的拜糖平和拜新同、诺和诺德的诺和灵30R、诺华的代文等。

但在此前2009版的基药目录涉及的44个外企产品中,只有默沙东的辛伐他汀(舒降之)以降价获得中标。而如若此次广东的基药招标不对质量层次作区分的话,外企的明星产品参与基药招标时势必将与仿制药一起竞价。如此之下,外企是不会参与非基药招标的。

《药品管理法》将“大修” 缩短新药审批时限

新京报2013-06-24

《中华人民共和国药品管理法》将“大修”,以修复药品审批标准不统一,药品不良反应仍存在瞒报、漏报、迟报现象,缺乏药品监管的公众参与制度等实施中存在的问题。清华大学法学院药事法研究所主任王晨光介绍,该法的修订已纳入全国人大立法计划。现行《药品管理法》于1985年颁布,2001年第一次修订。国家食品药品监管总局法制司司长徐景和表示,食药总局组建后,便致力于改革药品管理体制,完善药品相关法律。他说,食药总局邀请清华参与修订《药品管理法》,“希望用一个五年到两个五年的时间,使我国药品监管制度成为全世界最好的(药品)监管制度之一。”

上周,清华大学药事法研究所发布了《中国药品监管法制改革研究报告》。修改并完善现有《药品管理法》,重构中国药品监管法制已刻不容缓。

一方面,中国制药企业以生产仿制药为主,创新药研发艰难缓慢,儿童用药、罕见病用药难以满足需求;另一方面,药品安全事件层出不穷,“齐二药事件”、狂犬疫苗造假案、毒胶囊事件等,让公众担心“吃不上安全药”。中国现行药品管理法规存在哪些问题?该如何修订完善?《中国药品监管法制改革研究报告》就一些焦点问题做出分析和建议。

1 药品不良反应监测机制运行不畅

现状与问题:国内药品不良反应报告质量不高,存在瞒报、漏报、迟报现象。多数药品不良反应报告仍来自医院,药品生产、经营企业报告不主动。国家药监部门对现有报告的分析利用率不高,评价处理信息不够透明,药品不良反应信息发布不规范、不及时。

香港城市大学助理教授丁春艳指出,当前的药品监管政策和工作缺乏公众信任和理解。报告建议:在药品注册、评审、认证等各环节,药品监管部门要建立公开透明的规章,受理程序、办理时限、收费标准、审批标准应及时向社会公布,并落实责任人,确保监管责任的可追溯。通过各种渠道,让市场和公众获得及时、准确的药品安全信息,立法鼓励公众和社会组织参与药品安全监管,促使医药企业及时报告药品不良反应事件。同时,药监部门要接受公众监督,防止权力独揽或滥用。

2 临床试验审批冗长新药注册难

现状与问题:调查表明,中国新药注册的临床试验审批平均需1年至1.5年时间,比其他多数国家要长得多。课题负责人之一王若涛教授说,现行法对各级药品监管部门的职能缺乏明细分工,在临床试验机构认证、试验的申请审批等环节,职能重叠、责任不清、风险集中。对审核批准的透明性、防止滥用审批裁量权等具体措施上,均缺乏可操作实施细则。报告建议:明确规定各级药品监管部门的监管职责。鼓励监管部门早期介入新药研发,缩短审批时限。对国产药和进口药的临床试验申请,使用国际通行审批标准。加强申请审批过程的信息透明共享,临床试验信息应公开且能被查询。

3 地方利益与药品监管冲突

现状与问题:现行法,未明确区分国家与地方药品监管部门的职责。现行制度下,药品监管职能与责任分散。一方面,地方药品监管部门承担协助发展区域经济的压力,缺乏独立性并可能放松监管;另一方面,国家药品监管部门难以有效协调地方监管力量,难以监督、惩戒地方药品监管失责。报告建议:考虑重新采用垂直管理模式。建立国家食药监总局直属的执法机构,派出直属监管人员,从而改变地方药监部门缺乏独立性、自主性、被次要化的尴尬现状。

 

发改委抽查59家药企 多数药成本价不及售价一成

现代快报2013-07-24

近日,葛兰素史克贿赂丑闻曝光之后,社会各界纷纷聚焦药品成本内幕。实际上早在7月2日,国家发改委药品价格评审中心就发文,称将对部分企业进行成本价格调查,调查涉及葛兰素史克等27家知名中外企业,而出厂价格调查则覆盖广州药业等33家国内企业。现代快报记者在调查中发现,药企销售“猫腻”多多,一种药物从出厂到最终卖给消费者,价格甚至是成本价的一二十倍。

 

59家药企被调查,江苏有两家

在被调查的59家药企中,有10家上市药企榜上有名,其中有两家江苏药企,即位于连云港的恒瑞医药和位于南京的金陵药业。媒体报道称,这10家上市药企的重要特色之一就是高毛利率,iFind的数据显示,恒瑞医药、上海凯宝的销售毛利率高达83%。

昨天,记者就发改委实施药品成本调查一事,致电了此次被调查的江苏地区两家药品企业之一——恒瑞药业,客服人员表示对此事并不知晓,而拨打其给的恒瑞药业办公室电话,始终无法接通。据媒体报道,早在2008年,恒瑞医药曾因名列36家行贿河南省医院、医生的制药企业,而被河南省卫生厅点名。2012年,网络上出现一份署名为“恒瑞医药前医药代表”的文件,称“披露恒瑞医药的不法行为”。文件主要披露了恒瑞医药在广西医院开展业务过程中,涉嫌向医生支付高额医药回扣的情况。但当时,恒瑞方面完全否认了行贿一事。

尽管发改委的药品成本调查从2006年就开始了,有分析指出,发改委每次调查都伴随着后续药品降价的消息,这次调查在葛兰素史克贿赂丑闻发生之际,是否意味着迎来新一轮药品降价呢?

昨天,江苏省物价局医药价格处相关负责人指出,这次药品成本调查属于例行调查,至于是否会降低药价,他们没法回答。

不过,国家发改委人士在7月9日回答媒体记者提问时表示,药品出厂价和成本调查属于常规动作,并不表示会调整药品价格。

药品研发人员

生产成本1元的生理盐水,医院卖20元

在深圳一大型药业集团从事药品科研开发的顾先生告诉记者,药厂的成本价一直都在降低。“10年前,我们这里生产黄霉素,都会有人主动上门收购,而现在,则需要我们自己向外面推销。没办法,为了争夺市场,厂家都在努力降低成本,增加产量。”

成本价的降低,势必导致出厂价的减少,然而最终消费者购买的价格,却不见变化。“举个例子,我们厂里成本1元一袋的生理盐水,到医院里就要20元。”究其原因,离不开后期的各种“加成”。“搞医药的基本都知道,在确定药品价格时,除了考虑材料成本、人力成本等,还要把代理商的回扣、进医院后各种渠道的开支计算在内。因此导致几乎所有的药成本价都不到医院售价的十分之一,越高价的药利润空间越大,而某些医院的特供药,利润更是高得吓人。”

刘先生从事的是一些普通药品,例如维C银翘片等平价药的销售。至于从药厂卖到医药公司,期间的价格涨幅,刘先生表示“不好说”,“但至少存有4倍的空间,也就是说,如果从药厂出来的成本价是4元,到医院卖给病人至少要16元。”这还只是普药的利润空间,至于临床药物从出厂到销售之间的“猫腻”,刘先生表示,“还要过几道代理,几道程序,那就更说不清了。”

药企销售负责人

药企高利润不是秘密,维护关系花钱多

“医药企业高利润早就不是秘密,包括医药代表给医生的回扣等,很多东西大家都是心知肚明,普通老百姓也可能知道不少,只是很少有被曝光的。”吴先生(化姓)是江苏一家药企的销售部门负责人,对于外资药企葛兰素史克出现的贿赂丑闻,他表示并不吃惊。

吴先生以一种奥美拉唑肠溶胶囊为例,他介绍说这种药是用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解。规格是20mg*14粒装的,国内药企的中标价非常便宜,每盒价格在六七元到十几元不等,但同样规格的外资药企的话,定价在每盒200元左右。“外企的药品都是单独定价,同样的产品比国内贵几十倍。”吴先生说,单独定价是因为不少进口药是原研药,而国内是仿制药,考虑到投资成本等因素,所以允许外企单独定价。

“外企的有单独的销售渠道,药企的销售人员自己联系客户,每个医院都有专人维护,这也导致商业贿赂、回扣的情况特别多。”他说,近年来外企的这些做法也是国内不少上市药企的通常做法。“因为有足够的利润支撑,所以他们会花大价钱维护客户关系,这就导致药价中很大一部分都是这些费用,而真正的药品成本实际并不高。”他说。

至于这次国家发改委的药品成本调查,到底能否查出药品的真正成本,会不会降药价呢?对此,吴先生觉得有点“难说”。“尤其是对于外企来说,很多东西是没法调研的。”他表示,有些生产原研药的跨国药企,专利保护期还没过,在国内是很难被替代的。“他们很多制药原料都是外国进口而来,在国内分装,其成本到底多少,这个就比较难以确定了。”


三、地方政策动态

广东省药品交易中心将于7月1日试运行

南方日报2013-06-21

笔者昨日(20日)获悉,广东省第三方药品电子交易平台——广东省药品交易中心(下称“省药交中心”)将于7月1日正式试运行。此交易平台的试运行将全面创新广东省药品交易模式,阳光操作,在确保药品质量的前提下降价惠民。今日下午,广东省有关领导将在第二届中国(广州)金融交易博览会上,正式向省药交中心及其上级集团——广东省产权交易集团授牌。

省药交中心是在广东省人民政府和广东省医药采购领导小组办公室的主导下,通过政府为期3个月的两轮严格遴选脱颖而出的准公益性的全资国有企业。省药交中心按照“政府主导、市场运作”模式,突出“规范、民生、公益”,全面实施2013年广东省药品交易新规则,融合历年广东省药品采购的有益经验,建立了全省唯一的既独立于医疗机构和医药生产经营企业、又独立于政府的第三方药品电子交易商务平台,为全国医药生产经营企业和全省医疗机构提供各类医药用品网上“在线交易、在线竞价、在线结算、在线融资、在线监管”五个在线服务。

同时,该中心拥有63个全品类全品种西药、中成药、医疗器械和保健品标准信息数据库,拥有涵盖医药、金融、管理、市场、法律、财务、资本运作的人才优势,同时拥有各大银行给予该中心的药品交易捆绑授信500亿元,可以为交易各方提供“五个在线”以外的其他衍生服务,如权威医药数据信息咨询服务、资本运营服务、并购贷款服务等。

省药交中心将依托药品交易电子商务平台,实现药品交易流程的全电子化管理和监控,追求公平与正义、尊重契约。广东省药品集中采购工作领导小组办公室负责人对此认为:“最有代表性的,是对医疗机构的品种遴选工作进行了重大调整,对于在医药市场中占比最大(80%以上)的基本药物和医保目录品种,要求医疗机构只能遴选拟使用药品的通用名、剂型和规格,但不能指定到具体厂家。”引人注目的是,新模式对交易双方的行为监管将更加严格。医疗机构不履行合同等违规行为,将

被列入系统“药品交易非诚信单位黑名单”,医疗机构主要负责人将被诫勉谈话;对于生产企业不及时足量供货的,一次违规取消该品规2年内在广东省的入市交易资格,二次违规取消该生产厂家全部品规2年内在广东省的入市交易资格;对于涉嫌恶意压价竞价的生产企业,由食品药品监督管理部门对其交易的每一批次品种进行抽检,并由省级监管机构对其供货情况进行追踪检查。

广东新版基药增补目录发布 品种大幅扩容

米内网2013-07-04

核心提示:各地新版基药增补目录正陆续发布。7月4日,广东省卫生厅发布2012版基药增补目录,该《目录》作为《国家基本药物目录》(2012年版)和《广东省基本药物增补品种目录(2010年版)》的补充。对比2010年版的增补目录,2013年版的增补品种增加了34个,达到278个。其中,化学药品和生物制品共计147个品种,增加27个;中成药部分,增加了7个品种。与此前青海公示的增补目录200种一样,扩容成了广东新基药增补目录最大的特点。

各地新版基药增补目录正陆续发布。7月4日,广东省卫生厅发布2012版基药增补目录(详情见附件),该《目录》作为《国家基本药物目录》(2012年版)和《广东省基本药物增补品种目录(2010年版)》的补充。

对比2010年版的增补目录,2013年版的增补品种增加了34个,达到278个。其中,化学药品和生物制品共计147个品种,增加27个;中成药部分,增加了7个品种。与此前青海公示的增补目录200种一样,扩容成了广东新基药增补目录最大的特点。

在新版基药目录中,中成药成了最大的赢家,特别是独家品种。值得关注的是,广东本次增补目录的中药注射剂/注射用无菌粉末达到15种,与此前一版相比大幅增加。

在国家卫生计生委专门下发了《基层药品增补“回头看”工作方案》中提到:今后,各地为适应基层防治需求,自行增补的药品品种(包括规格、剂型)都将严格管理。国家卫生计生委有关部门负责人表示,相关部门经过调查分析认为,随着新版目录的实施,今后各地增补药品的数量应该总体回落。

 

北京“医药分开”试点改革评估启动

中商情报网2013-05-28

北京市“医药分开”改革的效果,将在试点启动一周年时见真章。记者获悉,北京市属公立医院“医药分开”试点改革评估已经启动,6月将形成评估报告,为下一步推动改革提供借鉴。

医药分开改革的另一重地上海,也在试点正式开始半年之际,通过对全市一、二、三级共9家医疗机构的抽样调查,审慎酝酿改革推广的方案。和县级公立医院改革不同,三级医院在实行了药品零加成之后,并没有报出很大的收支缺口:上海4家郊区分院一共只缺3亿,而北京的试点医院全部出现盈余。

对于非医保收入占一半乃至更多的三级医院来说,上述数字不能不引发疑问:医药分开是否能缓解看病贵?北京市卫生局副局长雷海潮直言:公立医院80%以上的费用要靠自身卖服务去赚取,这样的激励机制能否让卫生事业促进公众的健康?

盈余带来的另一个问题是如何在医护人员中进行分配?这事关公立医院的薪酬分配、绩效考核等内部管理制度,这将不可避免地触及公立医院作为国有事业单位的体制性弊端。

盈余背后的奥秘

2012年6月正式启动的县级公立医院改革,最大的困扰是价格调整不到位。浙江省某试点县级医院院长曾对本报表示,调价不是以医疗服务成本为依据,感觉“门诊愈忙愈亏”。三级医院占领了全国药品销售的七成以上,业界曾担心在三级医院搞医药分开,药品减收造成的缺口更大,财政更加无力弥补。然而北京市试点的情况恰好相反。北京市卫生局副局长雷海潮透露,迄今北京的五家试点医院朝阳、友谊、同仁、积水潭和天坛医院,全部出现了净收益增加。同仁医院院长伍翼湘介绍,自2012年12月1日正式实施医药分开改革,至今年3月31日的统计数据显示,4个月来同仁医院共增收医事服务费2000多万元,其中门诊月均收益达459.59万元,住院月均31.27万元,两者相加可知,医院月平均增加技术服务收入超过507万元。若据此推算,同仁医院推行医药分开一年,可获得增收5900余万元。而其2012年的全部收入为21.2亿元,增收部分比较可观。

据介绍,同仁医院作为药占比本来就比较小的专科医院,在此次试点的5家医院中业绩最为突出。综合性三甲的代表友谊和朝阳医院,基本上每天的盈余是6万元,平均每月增收200多万。大规模的增收从哪里来?北京市医改办主任韩晓芳曾在一个内部会议上介绍,根据历史数据静态测算,改革后一个普通门诊患者至少减少11.45元费用。而其为医院贡献的收入增长则是37元(42元减去原来的5元挂号费),两项相抵医院收入净增25.55元。如果新增收益完全来源于服务量的增长,则同仁医院4个月增收2000多万,对应着门急诊人次增加78.2万多,日均增量超过6500人次,几乎等同于该院长期以来5000-7000人次的日均门诊量,这显然是不可能的。

从另一个角度来推理,在2011年就爆出过统筹基金部分当年赤字的北京医保,也不可能支持上述医院收入的快速增长。由此看来,医院增收的奥秘只能是医保患者支付的目录外自费费用和非医保患者的医疗费用。而这正是看病贵的主要成因。医药分开改革不仅未能有效破解看病贵,甚至很可能助推了这一趋势。医药分开改革启动晚于北京半年的上海市,已经注意到了上述问题。上海市卫生局副局长肖泽萍表示,三级医院的收入中来自医保支付的不到50%,其中“潜在的陷阱是蛮深的”。

湖北药品招标采购引质疑 招标规则竟如儿戏

法制周末2013-05-29

药品集中采购工作方案对所有参与投标者有同等约束力,同时招标人也要遵循规则,但在几个药品的招标中,卫生厅中途改变规则,违背了公平竞争的原则。一瓶限价、报价为671.46元的药,竟能以720元的高价卖出;在没有竞标资格的情况下,竟能蹊跷中标;因为戴上了某些光环,政府定价一致的药品价格翻了数倍…… 

2013年4月28日,湖北省药品集中招标采购结果公布后,引来一片质疑。湖北省卫生厅称这都是为了满足患者,保证招投标的公平、公正。有律师指出,招投标过程中改变“游戏规则”,如同儿戏,何谈公平公正?网上报价671元却以720元中标。4月28日,湖北省医疗机构网上药品集中招标采购平台公布了2012年全省医疗机构网上药品集中招标采购中标结果(第三批)。这一结果公布后,立即引来了一片质疑声。

2012年12月14日,湖北省医疗机构网上药品集中招标采购平台公布该药品限价为671.46元/瓶。2012年12月16日,第一轮报价解密结果显示,该公司网上报价仍为671.46元/瓶。令他诧异的是,2013年4月28日网上公布该药品竟以720元/瓶中标,高出报价48.54元/瓶。

《2011年湖北省医疗机构药品集中采购工作方案》规定,限价在报价前向投标人公布,企业可提出质疑。经过竞价淘汰后,同评审组有3个及以上投标人的,进行第二轮投标报价,同一品种第二轮报价不得高于第一轮,否则作废标处理。集中招标采购平台上发布的《报价及解密操作手册》中解释:第一轮议价,企业同意专家建议价,点击“接受”,则企业还价默认为专家建议价。如果企业不接受专家建议价,可在“企业还价”中填入价格,但不能高于投标报价,否则系统无法提交。选择“接受”,则议价结果默认为专家二次建议价;选择“不接受”则为弃标,本产品本次议价落标。

这个高于限价的中标价,是如何被招标部门接受的?

从5月7日至5月20日,记者曾三次到湖北省卫生厅寻求答案,该厅办公室工作人员均以领导出差为由,拒绝回应此事。负责此项招投标工作的该厅基本药物采购中心主任肖作太表示:该厅接受采访有纪律,要经过办公室的批准。虽然网上的报价仍在,中信国健湖北片区经理徐伟表示,该公司不可能接受671.46元/瓶的价格,期望的价格是741元/瓶。

无竞标资格的药品竟也中标

一家参与了此次招标采购的企业负责人投诉称,2012年12月3日集中招标工作启动后,当时采购平台公布的品种注册信息显示,哈药集团生物工程有限公司(以下简称哈药生物)生产的2ml:10g“前列地尔注射液”不能参加投标。之后也没有给予其产品报价,该公司也没有参加12月16日的第一轮报价。

让这名投诉人诧异的是,4月28日,平台竟直接公布了该药品中标价格为88.16元。记者随即登录了湖北省医疗机构网上药品集中招标采购平台对此进行核实。2012年12月14日,平台公示栏发布了《2012年湖北省药品集中采购注册品种公布》信息,哈药生物1ml:5g和2ml:10g两种规格的前列地尔“是否可投标”一栏均显示“否”。

在采购平台公示栏2012年12月14日公布的《2012年湖北省药品集中采购限价结果》中,输入“前列地尔”查不到该药品限价,输入该药品流水号66415也查不到任何信息。采购平台2012年12月16日公布的《2012年湖北省药品集中采购第一轮报价解密结果公示》中,也查不到该产品的报价信息。

湖北中和信律师事务所律师雷刚认为,招标方在招标前设定了条件,根据网上公开的材料,这种药品确定为不能参加投标,而湖北省卫生厅却让其中标,简直形同儿戏。招标是一个邀约的过程,招标方邀约投标方报价,投标方必须表明单价、数量、名称等信息。招标方根据产品的质量、价格、服务等因素承诺哪一家中标,如果投标方提供的内容不具体、全面,邀约就不能成立。这家企业没有报价,中标过程蹊跷。5月17日,记者致电湖北省纪委省监察厅举报电话12388,一名工作人员表示,湖北省医疗机构网上药品集中招标采购工作结束后,该厅接到了很多投诉,纠风办已对此展开调查。

为了满足患者还是为了满足企业

5月21日,湖北省卫生厅终于对此正式作出回应。在招标结果公示阶段,各相关职能部门和招标机构收到部分企业的申、投诉材料,指导办公室、监督办公室组织相关职能部门进行了专门研究,对申(投)诉材料分类提出了处理意见。其中,针对放弃专家议价的生产企业,从考虑医疗机构临床用药需求及患者用药需求的角度,提出“专家建议价低于全国最低价的,取全国最低价为参考价,组织专家再次议价”的处理意见。按照上述处理意见,指导办公室组织相关部门对中信国健的申诉进行了核实。经查,中信国健抗肿瘤因子(25mg)在5省中山西省的最新一轮的中标价为740.18元,但招标机构在制定限价时漏采了这一信息。根据上述情况,经部门会议研究,以该产品的全国最低价740.18元为限价,组织专家再次议价。经专家议价,最终的中标价为720元。

重庆2015年覆盖全部公立医院 药品“零加价”

记者今日从重庆市卫生局获悉,全市预计于2015年实现全部公立医院改革,届时药品加成将被取消,实现“零加价”销售。而针对医院的药品零差率补偿具体措施将于近期出台。

药品“零加价”2015年覆盖全市公立医院

据了解,早在2010年7月,江北区作为我市唯一试点区启动了公立医院改革试点;在2012年新增了九龙坡、南岸、南川、垫江、秀山、荣昌等9个区县进行公立医院综合改革试点。而今年,渝北区、巴南区、巫山县、石柱县等10个区县也被纳入改革范围。至此全市已有20个区县进行公立医院改革。重庆市卫生局有关负责人表示,试点范围将不断扩大,到2015年,全市所有区县都将实现公立医院改革,使公立医院回归公益性质,从源头上改变“以药补医”的问题,让老百姓得到真正的实惠。

对于老百姓普遍关心的药品加成问题,市卫生局表示,公立医院医改之后,将全面取消药品加成政策。所有药品(含中药饮片)全部实行零差率销售。基本药物配备率不低于国家基本药物目录种类的 80%(即410种),基本药物使用总费用比例不低于药品总费用的35%。

药品零差率补偿政策将于近期出台

据了解,全市公立医院现行的补偿渠道有三种,包括服务收费、药品加成收入以及财政补助。但在取消药品加成后,公立医院的收入该如何平衡?老百姓要得到实惠,医院也需得到发展。市卫生局表示,改革后的公立医院取消药品加成后减少的合理收入,将采取调整医疗技术服务价格、增设药事服务费和加大财政投入等方式给补偿。同时,调整的医疗技术服务价格、增设的药事服务费按规定纳入医保支付范围。补偿资金由医保和财政各承担 50% ;其中财政承担部分,总体上由市和区县(自治县)按照6:4 分担,并重点向贫困地区倾斜 。市卫生局透露,对于公立医院在取消药品加成后的药品零差率补偿具体政策将于近期出台。

河北:134所县级医院药品价格降低15%

新华网2013年06月30日

记者从河北省物价局了解到,从7月1日起,河北省134所县级公立医院取消药品加成政策,实行药品零差率销售,药品价格降低15%左右。

近日,河北省物价局联合省卫生厅、省人力资源和社会保障厅正式公布了《2013年河北省县级公立医院医药价格改革方案》。按照河北省政府统一部署,今年河北省县级公立医院改革试点范围扩大到70%的县(市、区)的134所县级公立医院。自7月1日起,在试点的县级公立医院,河北将实行药品零差率销售,取消县级公立医院药品加成政策,县级公立医院销售的所有药品(中药饮片除外)实行按进价零差率销售。《方案》指出,取消药品加成政策后减少的合理收入,通过增加政府投入、调整医疗服务价格等途径予以补偿,即通过调整医疗技术服务收费补偿60%左右,财政负担30%左右、医院自行消化10%。

取消药品加成政策后,公立医院的药品价格降低15%左右,大型医用设备检查价格在现行政府指导价基础上降低10%。通过提高体现医务人员技术劳务价值的诊疗、护理、手术以及中医特色服务等医疗服务项目价格,引导医疗机构通过提供优质服务获得合理补偿。

浙江药品采购新方案:重点监控四类药品价格

大智慧阿思达克通讯社2013-07-03

浙江省卫生厅最新发布药品医用耗材阳光采购方案,首次提出对采购量前200位品种等四类药品进行采购价格控制,以有效降低药品采购价格。

上述方案称,将实行“质量优先、价格合理、性价比适宜”的药品综合评价方法,药品集中采购工作,要以采购量前200位药品和专利原研药、新进医保品种、抗肿瘤药等为重点,实施带量采购、“阶梯报价”,分类制定采购控制价。

上述四类药物中有三类均属于去年全国药品采购工作会议上原卫生部部长陈竺提出六类价格虚高的药品。当时陈竺表示,“进口合资药、抗肿瘤辅助药、抗生素、心脑血管病用药、变换规格剂型包装药以及新进医保目录药等6大类药品价格仍然虚高。”

对于采购金额排名前200位的药品,方案还指出,省级卫生行政管理部门将公示全省采购金额排名前200位的药品、前10位的医用耗材产品信息以及以此相关联的排名前10位医疗机构名单和采购金额。

山东一家医药公司的企业发展部人士评价说,目前采购量居前的药品在各省市都属于政府的严密监控范围,一些销售增长迅速的企业担忧未来销售会受到政策的强行管控。

吉林:今年不再增补基药

大智慧阿思达克通讯社2013-07-04

日前,吉林省卫生厅厅长隋殿军周四在第二届中国县市医院院长论坛间隙接受媒体采访时表示,吉林省不再对国家2012年新版基药进行增补。

据了解,2011年,吉林省增补了240个基药,并将新农合报销比例提升至70%以上。今年不再进行增补的背景是,今年2月,国务院发文,要求由省级人民政府统一增补基药目录外用药,部分非常用药品则可能被调出新版基药。国家卫计委发布基本药物“回头看”工作实施方案,也指出各地增补药品数量总体偏多,要求增补从严。

目前,上海等地已在考虑调出已有的增补品种,江西、陕西两省此前也明确表示“不增补”。但各地区差异较大。本周一,青海省发布了首个地方基药增补目录,增补数量达到200个,扩容幅度较大。4月下旬,广东已启动基药增补初步遴选。江苏一名官员也透露,经过省内评议,再行增补肯定是要做的。

山东县级医院药品中标目录出炉

大智慧阿思达克通讯社2013-07-05

日前,山东省首批县级公立医院常用药品拟中标目录出炉,跟该省2011年非基药中标价格对照,此次目录中药品降价幅度两极分化,高者降幅超50%,低者降价仅约1%。

山东省药采中心相关负责人表示,“此次招标不一定是最低价中标,是根据双信封标准综合评审,得分最高入选。”此前山东相关采购方案规定,药品投标限价参考江苏等12个省最新挂网中标价格,其中竞价药品取12省数据中位数及以下价格的平均数为限价,议价产品(包括独家品种)取12省最低值为最高限价。

在竞价药品中,生产企业较多的品种降幅较高。如抗肿瘤药品多西他赛注射液的原中标企业有恒瑞医药、海正药业等多家,中标价格均为453元,此次唯有江苏奥赛康药业股份有限公司中标,中标价格为203元,降幅为55%,该品种在国内有22家生产企业;另一个肿瘤药注射用唑来膦酸也有逾40%的降幅,国内有9家生产企业。

与此不同,浙江震元的注射用氯诺昔康、浙江医药的维生素E胶丸价格均微降,分别下降6%、1%左右。上述两品种的生产企业数量也较少,分别为4家、5家。

浙江震元董秘周黔莉对该中标结果表示认可,“医院招标价格和公司出厂价是两个价格,压缩的是一个中间环节,我们不是高开的一个模式,降低价格可以提高产品销售量,通过招投标的价格是一个终端的价格,而不是企业的出厂价”。

此外,尽管独家品种享有议价权利,但在取12省在最低价的限价条件下,也有企业选择放弃。益佰制药营销总经理张圣贵称,公司代理的独家品种注射用重组人白介素-11(1)未投标,因为“(山东限价)不能满足我们的价格要求”。

山东是国内继安徽之后第二个试点县级公立医院药品单独招标的省份,但与安徽不同的是,山东此次仅针对30个试行药品零差率的的县级公立医院招标。该市场只是整个非基药市场中的一小部分。

按照计划,山东省接下来还将陆续公示议价产品、独家产品的拟中标目录。

贵州出台新方案 完善基本药物制度

中国新闻网2013-07-02

7月1日,记者从贵州省政府办公厅获悉,为巩固完善基本药物制度和基层运行新机制,进一步深化改革、扩大医改成果,贵州省政府办公厅于近日印发《贵州省巩固完善基本药物制度和基层运行新机制实施方案》(后简称《方案》)。

中国国家基本药物制度是对基本药物目录制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等多个环节实施有效管理的制度。国家基本医药制度可以改善目前的药品供应保障体系,保障人民群众的安全用药。

贵州省于2010年正式启动国家基本药物制度工作,计划在2020年全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度。据了解,自该制度实施以来,贵州省内实施基本药物制度地区药价大幅下降,城乡居民的基本用药负担进一步减轻,有力地缓解了“看病贵”等问题。

本次印发的《方案》中为巩固和完善基本药物制度,明确要求贵州省各市、州政府、各相关部门、各直属机构通过稳固基本药物集中采购机制、完善基本药物配送机制和资金支付制度、严格执行诚信记录和市场清退制度、促进基本药物合理使用、鼓励非政府办基层医疗卫生机构实施基本药物制度、加强药品质量安全监管等措施,以保证基本药物制度的进一步完善。

据了解,方案中还明确指出了深化基层医疗卫生机构综合改革的具体方向、要求多管齐下健全医药卫生监管体制。方案中对完善基层医疗卫生服务体系还提出了加强基层医疗卫生机构标准化建设、解决乡村医生养老问题等举措。

福建拟制定临床低价药目录 全省将统一售价

海峡导报2013-07-08

经福建省政府同意,省物价局等5部门近日印发了《关于运用价格等政策促进临床必需低价药品生产和供应的意见》,以促进低价药品的生产与供应,满足群众的基本用药需求,减轻病患负担。拟制定临床必需低价药品目录,对目录内的药品制定全省统一销售价格。

《意见》提出,根据生产、供应、临床使用、价格调整等情况制定《临床必需低价药品目录》并适时修订。对纳入《目录》的药品,在综合考虑其生产规模、社会平均生产成本、合理利润的基础上,结合临床需要及市场供应情况,制定全省统一销售价格。对疗效确切、临床用量小的低价药品参照工信部等四部委《关于开展用量小临床必需的基本药物品种定点生产试点的通知》实行定点生产、统一销售。

对《目录》内的药品,全省未实施药品销售零差率的医疗机构按不高于全省统一销售价格销售;已实行药品销售零差率的医疗机构按全省统一销售价格扣减规定加成率销售。《目录》内药品通过公开招标、邀请招标、询价采购或定点生产等方式集中采购。《目录》内的药品价格实行动态管理。根据社会平均生产成本变化及供求情况适时调整药品价格,对成本上涨较多的品种适当调整价格,对单价或日费用低的品种不降价或少降价。《目录》内的药品使用,医保部门参照甲类药品政策予以支付费用。

根据《意见》,临床必需低价药品首批确认工作结合福建省第九批药品(基本药物)集中采购工作进行,原则上限于注射剂,口服片剂(含素片、糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片),硬胶囊和普通专科用药(滴眼剂、滴鼻剂、外用溶液剂、外用膏剂、外用栓剂)等。

 

青海启动基药招标 区分质量层次保护质优品种

大智慧阿思达克通讯社2013-07-15

时隔十天,首个发布地方基药增补目录的青海省迅速启动新版基药招标,同时,也成为继吉林之后第二个开启基药招标工作的省份。上周五(12号),青海省药采中心发布新版基药招标文件,明确规定区分药品质量层次,保护优质优价的药品。

招标文件中显示,该省将药品质量层次划分为三类:第一层次包括专利药、原研药、国家一类新药;第二层次包括单独定价药品、2001年以来获得国家级奖励的药品、国家保密处方中成药、优质优价中成药、中药保护品种、进口药品、新版GMP药品;第三为普通GMP层次。并按每一质量层次单独设定竞价分组。

不仅在药品种类上进行了质量划分,还在价格上给予了质优品种较大的保护。该省规定,将参照陕西、甘肃、新疆、贵州及该省五省的中标价格,取所有投标企业的中间价为同一质量层次的最高限价;若无上述五省中标价的,则在政府规定的最高零售价的基础上,按照质量层次的不同,分别下调20%、25%、35%作为限价;另外,属于企业自主定价的,则下调35%作为限价。这意味着,该省用价格调控的手段保护了优质优价的品种,利好质优品种的生产企业。

从目前公布基药招标的省份来看,吉林、青海两地均坚持质量分层来保护质优品种,而继青海之后,第二个发布地方增补目录的广东,招标政策未体现质量分层,原本7月启动的药品交易新规几近“难产”。

海南公布第二批基药挂网采购目录

大智慧阿思达克通讯社2013-07-12

海南省政府采购中心信息今天发布海南新增第二批基本药物挂网采购目录,旨在纳入海南省原基药中标目录中没有的新版目录药品。此次共有81品种近336个品规入选,通化东宝的重组人胰岛素及精蛋白重组人胰岛素、千金药业的妇科千金胶囊、浙江医药的乳酸左氧氟沙星、中恒集团的注射用血栓通、鲁抗医药的头孢曲松钠等主营产品榜上有名。

千金药业证券办公室对记者表示,妇科千金胶囊这一价格相对其他省份来说,属于正常范围。根据上述目录,该药品作为优质优价中成药,在海南省的中标价格为23.9元。此前有研报指出,2012年妇科千金胶囊销售约为2.8亿元。

公开信息显示,这是海南省第二次发布该类目录。5月中旬,海南省为做好新版基药实施工作,发布的《新增基本药物挂网采购目录》是第一批目录,收录了240个品种涉及918个品规。同时提出,该省基本药物原中标目录中品种中不在新版基药目录范围内的,取消在基本药物平台挂网资格。

 

江西悄然启动基药增补 本地独家品种优先遴选

大智慧阿思达克通讯社2013-08-02

 

广东基药增补目录大幅扩容后,其他地方省市的增补冲动也在暗潮涌动。此前一再强调“今年不增补”的江西省也已悄然启动地方增补工作,且以本省药品为先。

7月31日,江西省以内部文件的形式下发基药增补通知,要求只针对本省药品,重点推荐创新品种、独家品种、独家剂型和首仿品种。并要求本省企业在三日内完成申报工作,即今日为最后申报日。“现在全国各省都这样,因为名额确实有限,优先考虑本省企业”,有知情人士称。

此前,江西省卫生厅药政处人士对大智慧通讯社明确表示,“今年我省不增补,因为我省有过渡期目录”。但业内人士指出,继广东省“带头”大幅增补地方基本药物之后,后续各省很有可能跟进。原因在于,现在要求二级医院配备40%-50%的基药,三级医院配备25%-30%的基药,医院院长的压力很大,光520种国家基本药物肯定完不成指标,所以基药增补里面放进常用药是必须的。

目前,青海、广东两省于7月初率先发布地方增补目录,增补品种扩容大幅,宽松程度远远大于预期。上述人士判断,照此趋势,各省基药增补在200个左右可能成为普遍情形。

几乎同日,重庆也悄然启动地方增补工作,给予当地药企一周左右时间申报品种,同样对本地企业优先考虑。

 

江苏省公布基药目录外品种

大智慧阿思达克通讯社2013-07-29

7月29日讯,江苏省药采中心上周五公布二级以上医疗机构使用基药目录外的少数品种的通知,涉及80余个品种。周一,江苏省卫生厅药政处负责人表示,该目录实则是2011年基药采购“上下联动”的延续,并不是增补,是对非基药使用的一个限制。

上述人士进一步解释,江苏省2011年度的基药招标政策一直是二三级联动、划分质量层次、带量采购,也就是说,“基药招的同规格同通用名同剂型,二三级医院招标就只能招这个品种,其他未中标的二三级联动起来不能使用。此目录就是在上下联动的基础上,根据二三级医疗机构确实使用的情况,对少数品种例行制定的方案”,本质上是非基药的采购。

该通知还显示,二级以上医疗机构采购该目录外品种,原则上不得超过本单位该品种2012年在省药品集中采购平台采购数量的80%。“我们是按照2012年为基数,今后的采购数量也在该年的基础上进行,”前述人士表示。

2012年年底,该省卫生厅发布文件表示,在2009年全省挂网目录中,二级以上医院可根据临床用药情况,在选定基药中标产品的基础上,在基药目录外,确定少数临床必需的产品。价格根据2010年以来全省中标价和2011年基药采购时企业报价的最低价进行议价确定,与基药同质量层次品种的价格保持合理的比价关系。另外,还规定了二级以上医院目录外品种配备不超过20种、三级医院不超过30种。

重庆基药增补悄然进行 优先考虑本地企业

大智慧阿思达克通讯社2013-07-31

周三,记者接到内部消息称,重庆市卫生局地方增补工作在悄然进行,部分当地企业已接到该通知的传真。对此,当地卫生局办公室负责人表示,“我们没有优先考虑本地企业,所有企业都可以申报”,但在该市卫生局官网上却没有查阅到官方文件。

今日,重庆市卫生局内部下发《重庆市卫生局关于申报进入我市增补基本药物目录有关要求的通知》,通知指出,截止2013年8月6日,各企业向卫生局申报品种以调整完善该市基本药物目录,并强调增补目录名额有限。时间紧迫、名额有限、传真形式,这或许是对本地企业的一种特殊保护。

前述人士表示,虽然文件说增补名额有限,但也要根据企业申报的情况和临床用药的情况来决定增补数量,“每个企业申报时,尽量限制在一两个品种”,不会优先考虑本地企业。

但在业界看来,优先考虑本地企业,“这是不争的事实”。“现在全国各省都这样,因为名额确实有限,优先考虑本省企业”,有知情人士称。

另外,重庆卫生局人士还称,增补目录大约2-3个月以后出台,此次增补将限制独家品种的申报,“因为独家品种在招标中价格降不下来,而且也不一定是临床必需”。


四、医药营销与市场观察

广东新规的硬伤

医药观察家2013-06-05

日前,广东省发布《关于征求广东省药品交易相关规则(征求意见稿)修订意见的通知》(下称《规则》),成为自新版基药目录出台以来,国内首个公布招标相关规则的省份。然而,第一的角色并未给广东省带来多少荣耀,反而因其中的招标规则等饱受业内诟病。

招标质价失衡 

医药观察家:在基药交易中,《规则》提出将采用“双信封”评审制度,并以经济技术标10分、商务标90分的占比计算综合得分。对此,您是如何评价的? 

董靖:众所周知,近年药企为完成新版GMP认证,在技改方面投入了大量的人力、资金和时间,这导致药品的综合生产成本平均上升了20%左右。然而,《规则》不仅将经济技术标的分值设为10%,还在基药经济技术标中给予完成新版GMP认证的药企3分的分值。此举显然与七部委联合发布的《医药机构药品集中采购工作规范》中“质量优先、价格合理”的原则相违背。

实际上,为纠正近年来招标中“唯低价是取”的错误倾向,国务院专门发布了《关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》(2013年14号),提出进一步完善“双信封”评价,改进经济技术标评审,将企业通过新版GMP作为质量评价的重要标准;同时,四部委也在《关于加快实施新修订GMP促进医药产业升级有关问题的通知》中明确提出,在基本药物集中采购中,如有通过新版GMP认证的生产企业的产品参与投标,其他未通过认证企业的同种产品,不再进入商务标评审。但此次《规则》依然步安徽后尘,又进入了“唯低价是取”的怪圈,与国家的相关指导意见和精神相去甚远。

耿鸿武:我跟董总的看法不太一致,我们必须在正确看待招标本质的前提下,来评价这一细则。首先,从中国药品招标法来看,安徽取低价中标的模式是符合中国药品招标法的,毕竟招标的本质就是对合格产品的价格竞争,所以低价中标也是一种合理、有效、科学的方法;其次,我不赞同业内人士将药品质量问题归因于“唯低价是取”的看法,低价中标不能成为药品质量问题的必要条件,药品出现质量问题的根源在于企业诚信出现了偏差。照此说法,广东省此次将经济技术标降为10%,无非就是提高了药品招标中的价格比重,此举本身没错。

医药观察家:在非基药方面,《规则》欲对相关竞价品种按专利、原研、单独定价和优质优价、GMP五类质量层次进行分组竞价,由此引起业内的不满。在您看来,此种质量分类方法是否合理?为什么?

耿鸿武:具体来看,单独定价和优质优价其实同属一个质量层次,只是针对品种不同,如单独定价是对西药而言,而优质优价则属于中药。可以说,这种划分方式将保护专利、原研药物,使GMP这个层次成为同质化产品竞争最严重的层次,其中的药企也将面临最严重的价格竞争。

值得一提的是,对药品质量层次进行划分的做法本身并不合理,如今甚至已演变成了对高价药品价格的保护。广东省此举冲击了大部分药企的利益,自然容易引起业内反对。

孙辉:确实如此,非基药招标中质量层次的划分简单且区别度不高,厂商将集中在GMP质量层次,报价最低者中标。这明显降低了GMP层次的仿制药价格,竞争激烈的仿制药高毛利率时代将渐行渐远。

董靖:我赞同上述观点。一方面,此举没有考虑到中国的国情,沉重打击了本已羸弱的国内药企,把市场拱手让给了外资和合资企业;另一方面忽略了我国同种药品存在质量差异和管理水平高低的客观情况,挫伤了企业积极提高药品质量的积极性,同时也没有在GMP层次中区别对待通过新版GMP的企业。

国内药企受重创

医药观察家:结合上述分析,您认为如果《规则》最终落实,将会对整个行业和药企带来什么样的影响?

孙辉:站在药企的角度看,药品价格战将愈演愈烈,尤其是普药产品,不论属于基药还是非基药,都将承受巨大的价格压力,产品安全及质量隐患将继续存在,这对监管方的管理力度提出更高要求。另外,从行业角度看,广东省不仅是全国用药大省,还是全国医药价格管理体制改革试点省份,在药品采购招标等方面具有风向标意义,若此《规则》最终严格执行,将对传统药品购销格局及药企营销模式有较大影响,或引发行业新一轮洗牌。 

董靖:如果此版《规则》严格执行,首先将对同一通用名、同剂型、同规格药品生产企业在2家(含)以上的药品造成毁灭性打击。除了一些和外企原研或国内单独定价分处不同竞价组的产品可以幸免于难之外,其余同处一个质量层次的药品就只剩下价格比拼了。另外,《规则》要求每月开展一次竞价,意味着价格比拼将更加残酷。根据业界多年的实践经验和共识,代理销售方和推广方只要有选择的余地,都不会也很难去压缩销售环节的成本,这样就会倒逼生产企业压缩原材料成本,为了生存,很可能会再现“毒胶囊”的假劣药品事件。

其次,《规则》将极度恶化国内药品生产企业的生存空间。由于历史原因,国内的药品生产企业在创新、资金等方面都与外企或合资企业存在较大的差距,国内药企生产的产品以仿制药居多,原研、专利、单独定价产品大多掌握在外企或合资企业手中,让本已处在竞争劣势的国内药企更加雪上加霜。

医药观察家:针对上述情况,可以说,此《规则》严格执行的影响不容小觑。请您从整体上谈谈《规则》的不足之处及建议。

孙辉:在新规中,如基药“每月竞价”、非基药“剂型合并、同规竞价”等方面的提法都值得商榷。尤其在非基药招标中,质量层次的划分应进一步细化,对通过欧美、新版GMP认证等产品予以适当的鼓励;一味追求最低价中标也不够合理,应参考综合得分中标,并引入产品质量指标。

董靖:《规则》存在很多不科学、不合理的地方。第一,《规则》没有从以往的药品集中采购招标中汲取经验和教训,忽略了药品的商品属性。政府变本加厉企图用更多的行政干预和制度设计类实现公平的市场竞争,最终结果可想而知。

第二,没有用国家行政体制改革和创新的精神来指导《规则》的制定,也没有尊重和执行卫生部、发改委、国家药监局等部委的相关文件精神,在一些相关条文中缺乏对药学和经济领域的基本常识。

第三,剂型合并分组并不合理。如将肠溶胶囊(片)、分散片、口服泡腾片等一些具有先进性、特殊适应症和特殊患者群体的剂型与普通片、胶囊等合并在口服常释剂型中,不仅缺乏基本的药学常识,而且剥夺了医生治疗疾病选择用药剂型的权利,也损害了患者使用所需药品剂型的权利。同时,在对软袋大输液的分组划分中,将直立式软袋与软袋单管、软袋双管、双层无菌包装分为不同组也毫无意义。

第四,低价药定义的问题。《规则》将日均使用费用小于或等于1元的西药和生物制品划分为低价基本药物,显然缺乏对当前经济发展水平的认识和了解。药品的生产成本上涨,临床的用药水平已今非昔比,日均使用费用小于或等于1元的西药和生物制品早已凤毛麟角,这样的低价基药划分标准形同虚设。

耿鸿武:在我看来,最大的不足首先是招标本身,如果不招标,当前的一些痼疾或可利用市场手段来解决;其次,在国内同质化最严重的药企遭受近乎毁灭性灾难的同时,《规则》却对独家产品和进口、原研产品没有任何的杀伤力和冲击力。考虑到这类药企在整个医药行业的巨大占比,解决看病难、看病贵或成泡影,至少效果不明显;第三,《规则》忽略了医疗机构的重要性。在整个链条上,只有药企、医生、医院、政府都愿意解决药价虚高等问题时,才会有良好的改革基础。如果调动不起医院和医生的积极性,那最终的结果可能要大打折扣。

为此,我建议再发挥议价机制,让医疗机构能从中获益,最后让价格差价为医疗机构所有。将价格决定权交还给药品的生产者和传递者,而不是交给招标办去谈判,这样也有利于降低药价。

新规关键是缺乏监督机制 

基本药物定论提出防治必须、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重的定律,且所有的基药配套政策都要围绕着这一核心来制定,地方作出部分修改,但大方向不能动。从这个角度来看,广东省此次《规则》并没有很好地执行。

首先,药品是特殊产品,不能像其他商品一样采用普通的交易行为。因此,药品的生产、交易过程都必须要有完善的监督机制,并重点监督质量问题。而这一问题恰恰是《规则》严重欠缺的,虽然其中提到了新版GMP,但它的戏份太轻。

其次,药品交易是市场化行为,基于此,地方政府制定入市价的做法则有悖于此规律。正常情况下,入市价应该是发改委针对基药制定的最高限价,地方政府没有必要再对此作出限制,应将其交由市场去决定,但前提必须是由第三方来监督。

第三,基药的出发点在于保基本、保基层、安全有效。如按照广东省的做法,医疗机构只能对通用名和品规做选择,其他如厂家、品牌等信息一概不知,这点有失妥当。以头孢呋辛为例,目前国内生产该药的厂家众多,且质量也不尽相同,如其中有的厂家已通过新版GMP,有的甚至已打入欧美市场等,对于这些厂家,我国给予了相应的优惠政策。但目前的《规则》并没有将这些优惠体现出来。

另外,业内普遍拿《规则》与以往的招标模式作比,但安徽现行基药招投标有三个文件,第一个讲试行,第二个是政策,第三个谈巩固完善,加上北京去年9月份出台的基药招标等,这些经验广东省为什么不看呢?尤其是今年40号文关于巩固和完善基药制度和基层运营新体制的意见,里面就很清楚对基药的一些概念。这些条文都值得广东省参考。

第四,新版基药目录共520种药品,1400个品规,品规较上一版目录少很多,但笔者认为这实际上是为招投标“一品两规三剂型”服务的。但此次《规则》的品规划分却过于粗糙,如注射液和粉针注射剂、口服缓控释制剂和肠释片都有明显的质量差异等,这些情况,《规则》都没有充分考虑。

回款问题亟需解决

无可否认,如现版《规则》严格执行,其可能引发的药品质量问题值得业内深思。尤其是在目前医药行业针对药品质量监督等方面的配套措施无法跟进的情况下,以价格为龙头的思路无疑是错误的。换句话说,只要能保证药厂生产出来的药品——无论是西药还是中药——质量都没有问题的话,那以低价中标是合理的。

以中成药为例。目前针对中成药的检测仍缺乏一套完整的体系,且多停留在残留物质、部分有毒成分的检测上。如果在一味中成药中加入另一味药或是其他成分,只要有毒成分或残留物质不超标,那这味中成药还是“合格”的。但由此带来的药品质量安全问题应引起反思,如此前的苹果皮入药事件等。因此,围绕药品质量的相关机制应引起重视,而不能单纯地考虑药品价格。

另外,《规则》要求医联体在59天内回款。但从目前重庆的经验来看,无论采取何种配送方式,都很难实现这一目标。虽然目前也有政策对此提出强制手段,但至今都没有能在规定期限内成功回款的案例。究其原因,是由于其中的根本利益问题无法得到真正协调。

所以说,在很多关键问题都没有明确的情况下,此次又将药品交易的改革焦点落在了药价上。医改不是药改,不是价格问题,是背后的利益问题。正如有观点提出的,只要三公经费拿出来一点点,全民医保的问题就解决了。这些问题都不是药企的问题,但最终受害的都是药企,尤其是一些小型药企。当然,国家也希望通过这类竞争手段让医药行业提高集中度。

提及对药企的影响,最直接的是在国内药企间引发一场价格战;如果“唯低价是取”的话,不仅质量好的高价药没有卖的机会,低价药也没有推广的机会。这又涉及到医生的层面,若医生和医院的利益在整个环节中没有得到很好的解决,最终又将反过来掣肘药品的交易。而这也是为什么在上一轮基药实施过程中,广东省执行的效果并不理想的原因之一。

药品流通业的微利化时代

医药观察家2013-06-14

根据《2012年药品流通行业运行统计分析报告》(下称《报告》)的分析,“增长、微利、两极分化”已成为2012年药品流通行业的主旋律——在药品流通行业规模“较快增长”的背后,相关企业于微利化的环境中挣扎;且随着其影响的进一步扩大,行业版图重构加速。在此背景下,业内人士建议相关企业应及时调整策略,建立自身的核心竞争力。

盈利空间被压缩

“销售总额11174亿元、同比增长18.5%、增幅同比回落4.5%”,根据商务部在《报告》中统计的这组数据,可以说,2012年我国药品流通行业规模维持较快增长,但增速趋缓。

对此,华北制药销售分公司市场部杨增泉指出,增速趋缓并不表示我国药品流通行业增长疲软。除数据统计方面的因素外,就行业本身而言,“我国药品流通行业经过连续多年的扩张,目前的市场规模已十分巨大;在此前提下,行业增速放缓实属正常表现。”在他看来,单年度的数据并不能反映行业的发展态势,而结合近五年的动态年均复合增长率来看,我国药品流通行业仍处于高速增长的上升通道。

这点得到了云南同丰医药有限公司市场部经理李长城的认同,他指出:“我国药品流通行业发展整体趋好,行业规模和效益更趋向于稳定、可持续的理性发展轨道。”

然而,此番规模上的高速增长并未带来利润的提升。按照《报告》的统计,2012年我国药品流通直报企业主营业务收入和利润总额分别只有7942亿元和164亿元;同时,平均毛利率6.9%,平均费用率5.2%,平均利润率1.9%,且三项数据同比均呈下降趋势。据此,《报告》认为,行业微利化运行特征更加明显。

“这主要是受医药行业大环境的影响,如药品降价等政策直接挤压了企业的发展空间;另外,长期存在的医院回款问题也给企业带来了现金流的压力。”武汉正午阳光医药生物科技有限公司营销总经理汪飞分析道。

事实上,这也正是医药行业在政府主导的计划经济与市场经济失衡的矛盾点所在。一方面,市场经济环境下,制造业总体成本的上涨在短期内尚无扭转迹象;另一方面,在政府高度管控下的竞争市场中,与药品质量和价格等相关政策所带来的节支压力又无从消解。

正如杨增泉所言:“平均毛利率与平均费用率双双下降也是医药流通行业发展与目前医药政策及市场环境相互作用的结果。”即政府通过零售限价、药品招标价格等对药品流通行业下游施压,同时制造业上游总体成本的上升又向流通行业传递着成本趋高的压力,两端压力之下,平均毛利率下降已无可厚非。

两极分化愈加明显

结合以上分析,业内一致认为,在行业规模增长与微利化运营的裹挟之下,中小型企业因经营成本分摊系数低将更加难以在夹缝中生存,而其他药品流通企业也正通过各种方式维持经营,甚至调整策略以取得进一步的业绩增长。

据汪飞介绍,在药品流通行业,实力强的企业通常会采取强强联手的形式,如开展第三方物流合作等;相反,实力较弱的企业就会慢慢削弱;而对于处于中间层次的企业,“如有足够能力则向更高一层次发展,跟不上时代要求的即被淘汰。总体来说,这与企业发展的方向和规划也有关系。” 

值得注意的是,这种趋势在《报告》中亦有体现。其中相关数据显示,药品批发市场集中度已呈现结构性变化:按企业的主营业务收入进行划分,2012年100亿元以上的企业已达10家,比去年增加2家——四川科伦医药贸易有限公司和浙江英特药业有限责任公司;10-50亿元的共74家,比去年增加10家;而处于50-100亿元中间段的仅7家,比去年减少2家。

另外,从市场份额上看,主营业务收入100亿元以上的企业发展较快,全国市场份额同比增长5%,50-100亿元的企业市场份额同比下降2%,10-50亿元的企业市场份额与去年持平。显然,行业正向着两端集中。

不仅如此,这种趋势也被认为是未来格局的主要走向,并直接体现在企业的运作上,如李长城所言,第一,超过100亿的医药流通企业将充分运用资本运作,由过去区域性的兼并重组转向全国,形成规模企业;第二,一些地方流通企业通过其良好的地缘关系,在当地精耕细作、优质经营形成区域垄断寡头;第三,大部分不能很好地利用资本市场,融资渠道不畅、融资范围狭窄、融资方式单一的药品流通企业则逐步淹没在无情的竞争厮杀中。

在此情况下,杨增泉预计,未来药品流通行业中的批发企业数量将逐步减少,行业集中度随之走高;同时,行业更加注重终端配送及销售能力的提升,向制造业与药品终端双向接近的动机更强烈,联结制造业与终端的能力得到提升,并在整个产业链上发挥更突出的作用;另外,药品流通行业与产业上下游的合作方式也将更加多样化,佣金或配送费用的盈利方式会向主流模式演变。 

格局变化将利好特色化中小企业

事实上,无论最终的走向如何,药品流通行业的最终格局很大程度上都依赖于政策的导向性。如华润集团、国药、上药等企业利用自身国有资源的优势,迅速打开了流通领域市场;与此同时,得益于政策在并购重组方面的倾斜,这类企业又在全国范围内圈地、兼并,并最终成为该领域的龙头企业,进而影响到行业格局的形成。

而除了政策因素外,行业微利化运营对行业格局的影响也不容忽视。为缓解低利润压力,相关企业正试图从多方面解决成本问题,其中最明显的则是包括一些国有大企业在内的药品流通企业或改变原来集中于一个市场交易的方式,转而选择在当地进行配送。长此以往,行业格局势必将向区域化发展。

不仅如此,加上一批不适应市场竞争、利润薄弱的企业将逐渐被市场淘汰,行业随之走向规模化经营时代,以大吃小、以快吃慢,由此推动药品流通行业进入新一轮的洗牌阶段,并在未来成就一批规模化、区域化的企业。

值得注意的是,这并不表示大企业就一定能生存,而小企业就势必走向灭亡。改革已为医药企业提供了很多机会。在此机会下,对一些规模小但有特色、或是有适合自身经营优势的企业而言,未来市场潜力不容小觑。毕竟部分企业在规模做大后,很多细节便无心顾及,这就为一批有特色的小企业留下了很大的生存空间。

如此之下,最后被市场淘汰的只是一批同质化严重、没有特色、靠简单的价格竞争以及核心竞争力较差的企业。为此,建议这些规模尚小的企业迅速建立自己的核心竞争力,及时调整企业策略和方向,精细化操作,寻找自己的生存之道,避免混入同质化的残酷竞争中。

 

用顾问式营销提升商业平台价值

医药观察家2013-06-25

为了更好地构建工商合作模式,笔者所在的云南同丰医药有限公司近几年充分发挥自身云南全覆盖的网络优势,积极与生产企业合作,为其提供重点布货、铺货覆盖、价格维护、动销等服务。针对下游客户零散、经营意识模糊、市场观念淡薄、竞争能力弱等特点,公司主动承担起了这些终端的经营教育任务。

一方面,根据销售人员对客户的判断,云南同丰充分结合终端客户的实际经营状况,组织内部高层管理人员或者聘请公司外专家编写实用教材、开发相关课件,对他们进行品类管理、利润管理、促销管理、店面管理、商圈分析以及促销、零售技巧等各项经营活动培训;同时,也针对客户员工的资薪、绩效、心态、素质进行指导,使他们不断规范经营、增强市场观念、提升市场竞争能力。

不仅如此,云南同丰还根据客户需求定期不定期地举办《同丰医药课堂》,对这些客户分级分层进行进阶期班式培训,针对一些客户的经营疑难做特别会诊并提出改进意见或协助改进,以此利用自身经营资源的优势主动充当这些小型连锁、单体药店的顾问,为他们出谋划策,提升其经营管理水平,促使其经营更加规范化,从而不断提高盈利水平。

同时,为了建立良好的生产、渠道、终端、消费者之间的关系纽带,云南同丰在3年前还设立了每年一届的“同丰一家亲”主题交流活动,通过这个交流平台让零售终端客户与上游供应企业有面对面沟通的机会;并在活动期间开设医药行业论坛,在论坛上发布一些国内外的行业发展趋势、热点,邀请全国的行业知名专家解答一些疑惑、焦点问题。

而另一方面,为了提升对上下游客户服务的能力,云南同丰不断提升自身素质,充分挖掘内部人才,对内部员工进行分级培训:要求业务系统的中高层管理人员必须成为医药零售行业专家,能够为其所服务的客户做出判断——根据药店商圈消费对象,诊断其经营定位是否清晰、品类结构是否合理、价格利润处理是否恰当、促销宣传目标是否明确等等。

经过不懈的努力,云南同丰对下游零售终端、诊所提供的顾问式营销将其服务延伸至协助终端、诊所的经营管理,提升了自身服务水平,增加了营销机会以及终端掌控力。而在合作伙伴层面,云南同丰也为上游供应商进入云南提供渠道、网络、信息等顾问服务,从而整合品类资源、渠道资源,使自身品类、渠道得以优化;同时,也赢得了下游终端的尊敬与爱戴,让客户的态度从怀疑逐步走向忠诚,甚至依靠。

商业渠道价值被隐藏

医药商业渠道是厂商合作的重要平台,尤其是那些没有市场开拓能力的生产企业,他们均会利用商业渠道的区域优势进行产品销售。医药商业渠道的重要性已毋须讳言,但多年来,医药商业公司在医药营销人中仅仅被认为是送货收款的“搬运工”的代名词,这导致医药商业渠道在产品营销的价值链并没有得到充分的体现。

另外,虽然随着市场经济的快速发展,我国的市场管理体系发生了深刻变革,传统的分级渠道经营模式已土崩瓦解,但由于国家对医药商贸流通领域的管理控制,多年来这一领域的竞争并不充分,医药行业的高速增长所催生出的知名医药商业企业也寥寥无几。

而随着新版GMP、GSP时代的到来,医药生产企业、医药商业渠道又将面临前所未有的困难局面,生产企业与商业渠道很有必要再一次联手应对,走上强强联合的品牌共建之路。这其中,医药商业渠道将充分利用自身网络优势,为上游生产企业做好市场信息反馈、市场下沉、终端覆盖、消费教育;同时利用自身品类资源优势、营销网络优势为下游终端做好品类规划、利润管理、促销管理、采购管理等等,发挥渠道作用。

不过,受物流、人工成本上涨以及终端渗透、费用控制等因素影响,尽管各生产企业也认识到了与商业渠道合作的必要性并也纷纷与之开展合作,但这仅仅限于渠道、网络、人员的利用上,工商之间相互猜测、互不信任在行业里是有目共睹的。对于如何展开更深层次的合作,工商业企业均在不断探索。

顾问式营销实现共赢

随着新版GMP、GSP认证步步逼近,新一轮医药市场垄断战争也将开始,物流、人力等经营成本不断上涨,价格战已经不再被有远见的医药商业公司所采用,软实力将在这一场战争中发挥极其重要的作用。当好顾问、做好参谋、搞好服务将成为这一市场竞争利器,也是医药商业公司所必须坚持的基本营销准则,也将是在市场竞争中打败竞争者唯一的法宝。

过去,医药商业公司由于多方面的原因,一直处于配角地位:从生产的角度看,产品不是他们生产的;从消费者的角度讲,产品不是他们销售的。这些企业在挣扎求变中也想寻求突破,但由于品牌意识薄弱和战略意识上的差距,以及企业形象一直处于隐性状态,当市场困境接踵而至时,不论其有形资产还是无形资产都显得弱化,他们也很难借助多年的品牌影响力在竞争中获得优势地位。

而这种顾问式的营销服务,不仅改变了过去业内普遍认为的商业公司只会打价格战、做送货收款的低端化搬运工形象,破解了“经销商无用论”,实现了终端、商业、生产三方共赢;同时,也提升了医药商业公司在产品价值链中的服务价值,为优质产品进入商业流通平台提供了营销依靠,为医药商业公司品牌化发展奠定了良好基础,也为医药流通企业做大做强,为防御进入国内医药流通的外资企业提升了核心竞争力。笔者的经验是,面对复杂的医药市场环境,医药商业渠道要想走出低谷,一定要扭转以往人们对医药商业公司“低价进货、高价出售,靠赚取差价而生存的商业组织”的印象,要打造自己的核心价值,形成核心优势。

 

广东挂网的实质营销检阅

中国医药联盟2013-06-29

核心提示:广东,是全国的风向标,重中之重的大市场。新一轮挂网规则意见稿看似严苛,实则正是企业营销基本功与指挥管理水平的一次实质检阅,但具体规则的实操性、与市场的可对接性和合理性都有待商榷和探讨。 

广东,是全国的风向标,重中之重的大市场。新一轮挂网规则意见稿看似严苛,实则正是企业营销基本功与指挥管理水平的一次实质检阅,但具体规则的实操性、与市场的可对接性和合理性都有待商榷和探讨。

企业营销内功如何?

广东挂网,给尚明显缺乏专业化营销管理经验、不重视产品挂网价格维护的企业拉响了警笛。无论是之前盛传的取全国最低价还是目前盛传的以全国最低三省平均价作为基准价,如果日常企业挂网价格维护工作严格按既定要求规范执行,完全可以气定神闲,并不必过多担忧和顾虑,各地价格都在维护线以上正态分布,偶有偏差,也几可忽略。如果不懂得系统运作,各地挂网价格横七竖八,高者上天,低者入地,奏成了低声部和高声部惊悚、怪异混搭的五线谱,企业营销完全依靠运气,碰上好客户挂上好价格,相反则是大片大片的无人区、低洼地和倒伏的麦田。其中也包括很多疗效不错的独家品种,这样的挂网结果不仅让人看得错愕,简直就是自己和自己过不去,一个人的战斗,把自己跌的鼻青脸肿,摸不到方向。

这也形象地说明很多企业营销管理基本功尚未普及和到位,还在做着要货就发、中标就好的淳朴的原始销售。淳朴到只会拼杀价格,只要能中标,不管价格是高是低,能否支持产品运作,是否利于产品生命周期维护,甚至连客户都没有寻觅到,却把奇低的价格明晃晃地挂了上去。殊不知这样的价格没拼死别人,反将自己活生生拼成了先驱和先烈,因为市场比拼的是相对空间而不是绝对低价,越低死的越快。没有空间,即便中标也无人问津,更无人喝彩。更糟糕的是直接绝杀了自己以后的入场资格,连累了一串同胞兄弟。

营销是个专业活,仅仅勇武,缺乏实际经验和深厚功力也将寸步难行。越是变局,越需要理性和智慧,专业化地运筹帷幄。丝毫不能凭借侥幸,留下了一处低价,就会没有最低,只有更低,还会有第二个、第三个地区前仆后继、不断沦陷。也不能生拉硬套,死板僵硬,就象福建规则虽然残酷,但如果比对盘面和整体价格,独家产品略降1-2个点还是有生的权利和曙光,如果是独家中标,可以快速取得规模效应,当然前提条件是企业二票制解决顺畅,解决不畅医保的巨额投入、挂网持续降价、终端吃不饱、客户转不动。。。。。。都成了纠结和尴尬,变成了彻底的牺牲品和鸡肋。同一企业不同品规和剂型也需良性竞争,共同保驾护航,合力突围,做好取舍。

规则不必气馁盲读

是有效影响规则,还是盲从、盲读,直至失去信心,悲观失望?各地挂网规则都要历经多次修改,几经反复。通过有效的资源渠道正确传递合理的专业化建议和市场声音,进而促成一些更符合市场实际、更利于市场稳定发展的规则变化是一些大产品、大企业、大手们的先天优势,其他企业和产品也可跟着受益。

政策和规则往往不同经验、角度有不同的解读方式,读懂和吃透规则,用好规则,尽可能找到拉开和奠定差异化的方式,找到能帮自己真正胜出的实力派关键先生,形成自己的价值。有些时候,就是实力加巧劲奠定胜局。往往一个地区的告捷,带给其他地区士气和信心。相互影响,相互提携和感染,全国江河一片红就越来越有希望和可能。

很多产业政策出台时已预示了国家未来调控的方向和产业未来走向,也会迟早渗透、影响到挂网环节。企业在做经营规划时也需一体化统筹考虑研发与未来营销能否相互实现的现实课题,盛宴能够吃到嘴里才是美味,与政策逆势而为,往往需要超前的预测力和投资魄力,等到前面所有人都弹尽粮绝、撤出战场,才会给自己带来50%的胜算可能,另一半,要看运气和实力。

与要质量,还是要低价,是否鼓励产业升级改造与创新的疑惑点一样,不同剂型合并是广东规则投下的另一枚巨型炸弹,在将市场竞争严酷性的威力传导到企业之时,也需从行业管理的高度审慎思考政策导向与企业民生。国家一年通过审批的新药能有多少?平均到多少家企业才拥有一个新药品种?其中多少是雷同仿制,多少是剂型和技术更新?新通用名的产品究竟能有多少,能否支撑企业的生存发展?研发环节的准生证与市场环节的通行证两者需要匹配和统一,不宜割裂,企业才涉过审批环节的千军万马独木桥,又要在市场中被生生腰斩。怎样更有效引导和支持企业更好地生存发展,避免政策跌宕给企业和市场带来的暴风骤雨似的直接冲击和影响,也是行业管理角度需要探究的深刻命题,以更加一体化、清晰化、引导化、服务化的专业化管理为企业发展指明方向,带领企业满怀希望地出航,共同为提高国民健康尽力。

几个关键处理好

A.找准客户---托盘客户的实力最为关键,经验和资源能否真正帮企业托起这个盘。全程做好厂商互动,共同配合做好保标工作。

B. 掌握规则---很多企业初始听到一些规则传闻就已经打起退堂鼓,规则正式出台要历经N稿,并非一成不变。有些规则可以宽泛理解,经验处理与非经验处理结果不同。

C. 招标资格---企业和产品资质齐全,确保列入目录,及时递交资料。

D.区分标的---用好质量层次、竞价组区分条件,有效区分标的。

E. 做好限价---限价和基准价是产品报价的天花板,依照规则最大程度做好限价。

F. 精算报价---既不浪费空间,又不损失机会,报价既体现知己知彼,也彰显实力。

G.把握议价---用好规则和专业性优势得到专家支持。

H.做好点配---专业化点配,做好商业预留。众多新生代企业营销经验欠缺,对当地商业不熟悉,不了解,点配处理不规范,不系统,要么将市场完全空着,要么只点现有操作的几家医院,要么随随便便将主配送点给了专做物流的非主流商业,日后即使找到更好的客户也派不上用场

专业化选择产品,专业化处理挂网,专业化做营销,即使规则苛刻,仍可保持相对优势。医药营销,需要步入专业化销售与推广的现代升级版,扎扎实实做好实质营销,实质管理,实质经营,实力加智慧的比拼会让企业从潜力股加快跃升为大蓝筹。

 

地方增补下药企的“基药时刻”

医药观察家2013-07-25

当前,广东增补目录已在业内引起一场“地震”,尤其是其强势扩容的做法或成为其他各省增补的参考样本,进而冲击非基药市场,对相关药企构成威胁。那么,在基药如此声势浩大的进攻下,这类药企该如何守住自己的市场不被侵蚀?

市场格局生变

正如业内所言,广东此次增补并不是“520+278”这么简单,按照广东“2010版增补目录一并执行”的想法,排除新旧增补版中的重复情况,接下来广东的增补目录将以978个品种的总数架空国家基药目录。

对此,广东的解释是:“作为用药大省,广东省药品需求量较大,新版基药目录不够用”——而此前浙江等几个用药大省也作出过类似表态。目前,河南、江苏、河北、湖北等省的增补工作即将展开,若其他各省都效仿广东做法采取“大跃进”般的扩容方式,整个行业将进入基药主导市场的“基药时刻”,而医药市场格局必将随之重构、规整。

根据行业资深人士李猛的判断,未来医药市场的格局将由目前的三层分级状态转变为四个层级市场。其中,第一、第二层级市场的变化不大,分别为覆盖2万家医院的医院市场,和囊括数十万家药店的药店市场;而以基层市场为主的第三层级市场,则将进一步划分为基药市场和非基药市场。且在国家控制二三级医院基药使用比例的情况下,“未来基药市场还可能覆盖一部分医院市场。”李猛提醒道。

值得注意的是,在基药相关政策和制度的强势背景下,非基药市场也将遭受巨大冲击。一方面,基药市场是政策性调整出来的市场,在医药市场总体容量不变的情况下,基药版图扩张,非基药市场随之缩小;另一方面,随着基药制度的推进,整个医药市场资源将迅速向基药靠拢,尤其是其中的医保支付资源将为基药作出让步,进而影响到非基药的销量等。

照此趋势,未来非基药的发展或将如某专家所言,非基药、尤其是没有明显优势的非基药将进入艰难时期,甚至在招标之前就被市场边缘化或被市场淘汰;即便是原本具有优势的非基药大品种,在基药的强势下也会逐渐丧失优势。

非基药的出路

不仅如此,由地方基药增补给非基药品种带来的冲击效应还将直接转嫁到药企身上。但部分业内人士对此持乐观态度,李猛直言,虽然基药市场在未来一段时间内的增长势头会大于非基药市场,但未进入基药目录的药企仍有机会突破困境。

具体而言,首先,在市场分布方面,由于基药制度的执行需要一个过程,而基药目前的覆盖范围有限,包括中药诊所、民营医院、卫生院以及其他一些所有制医疗机构等在内的市场尚属于基药的“空白地带”,短期内非基药在这部分领域仍有绝对优势。

其次,从市场销售数据来看,以广东为例,粗略统计之下,2012年广东基药采购额约40亿元,但广东整个基层的销售额远超100亿元。且在除广东以外的其他几个用药大省中,也仅有山东、江苏去年的基药采购量超过了40亿元,河北、湖北等省仅有10亿多。因此,可以说,在实际的市场销售中,非基药的绝对额是基药无法比拟的。

然而,这并不代表未来非基药就有绝对的市场增量。面对市场格局的变化,未进入基药目录的药企仍需要及时调整市场策略,或继续留在基层做非基药,或转战OTC市场,或作为自费药进入医院市场。但不管药企如何选择,李猛认为:“药企的营销模式都要根据市场特色灵活转变。”例如,转战OTC市场的药企,可通过品牌建设、广告等方式作品牌营销,以此拉动终端消费者;而进入医院市场的药企则采取临床和代理等模式,以建立自己的推广能力。

这点也得到了河南百年康鑫药业有限公司董事长助理兼市场总监喻剑云的认同,他指出:“在地方增补的趋势下,很多非基药品种逐步被边缘化是必然趋势。那么,对于未进入广东增补目录的品种,药企可以分两块市场来做。”其中一块市场来自基层市场,在此方面,药企一可对第三终端市场作规划,占据基层医疗机构以外的市场;二可直接启动院外销售。另一块市场则在于基药覆盖率较低的二级以上医院市场,毕竟这一领域在整个医药市场中占据了59%左右的比例。

 

“而在对这两块市场的规划过程中,药企应根据自身实际情况进行产品的规划分类。”喻剑云进一步表示,大普药等可纳入第三终端进行销售;而大品种、独家品种的销售集中到二级以上医院市场;至于其他基层需求量大、毛利高的药品,特别是拥有这些优势的独家品种,包括消化领域、妇科用药等则进行院外销售。诸如此类,具体情况需结合药企的实际规划进行布局。

基药与非基药的博弈

谈及广东增补的影响,曾有业内人士形象地将其喻为“改变市场的生态环境”。且不论如何改变,既然是“生态环境”,必然有其平衡之理。

表面上看,此平衡在于基药与非基药在市场版图方面的分权中,但实际上却是利润绝对额与市场覆盖度的平衡。正如前文所言,在基药强势的市场覆盖背后,利润总额并不及非基药的高;而非基药看似损失了基层医疗机构这片“广阔的市场”,但却能规避基药一轮又一轮的基药招标引起的降价之劫,由此获得利润绝对额上的优势。

至于非基药企业,在“基药时刻”应保持冷静。毕竟基药对基层市场强势霸占、非基药在基药的竞争空隙里谋生已成常态,此次广东基药目录只是助推这种竞争势态走向高潮。为此,药企更应在地方增补释放的信号下,努力探索出一条能使自己立足于市场瞬息万变之下的营销之道。

或许正如喻剑云的预测,未来医药市场将分为临床销售和终端销售。从目前的情况来看,受限于临床销售在政策、运营等方面的重重壁垒和阻碍,终端或是这些未进入地方增补目录的品种或企业最容易攻破的渠道,进而在针对基药的行政手段和经济杠杆之外另辟蹊径。

根据业内人士的建议,非基药企业的当务之急是对企业的产品体系作出分析和规划,梳理出潜力较大的产品,并进一步结合各层级市场的特点做好产品定位;而潜力较小、市场占有率低的产品或可抛弃,以节省药企的市场布局资源;其次,继续保持与公立医疗机构的合作,在二级以上医疗机构市场的非基药竞争中抢占份额;第三,与私立诊所、医院保持合作,稳住第三终端的销量。待终端市场成熟和稳定以后,可考虑抽调一部分资源进行临床突破。


五、竞争公司信息

卖药改卖水 四环药业连发公告造势重组

证券日报2013-05-28

核心提示:本在去年挂星戴帽的四环药业由于在2012年扭亏为盈而终于可以摘帽,不仅如此,公司自去年9月发布重组消息后,公司股价更是在8个月内走出了13个涨停。 

在去年挂星戴帽的四环药业由于在2012年扭亏为盈而终于可以摘帽,不仅如此,公司自去年9月发布重组消息后,公司股价更是在8个月内走出了13个涨停。

昨日晚间,四环药业的重组进程终于有了更进一步的进展,公司相继发布了包括“重大资产置换及发行股份购买资产并募集配套资金暨关联交易报告书”(草案)、“拟置出全部资产和负债项目评估报告”和“滨海水业与四环药业资产重组所涉及的天津市滨海水业集团股份有限公司股东全部权益价值资产评估说明”在内的21个公告。但有分析人士提醒四环药业股东称,在公司发布重组公告后,股东应该要警惕利好消息释放后,公司股价有回跌的可能性。

公司重组自救

事实上,四环药业的这次重组可以说是势在必行,特别是在公司主营业务已经无法保证持续经营,有退市危机的情况下,重组已经成为公司的救命稻草。据了解,四环药业因2010年、2011年连续两个会计年度经审计的净利润为负值,而被实行退市风险警示处理,公司证券简称由“ST四环”变更为“*ST四环”。但由于公司2012年实现归属于母公司所有者的净利润521.92万元,公司终于得以摘帽并于2013年3月22日起恢复正常交易。公司股票简称由“*ST四环”改为“四环药业”。

不过,据中兴华富华会计师事务所有限责任公司给公司出具的强调事项显示,截止2012年12月31日,公司累计亏损2.31亿元,生产经营面临较大压力,公司的控股股东对公司最近一次重大资产重组尚在进行中,如重组不成功,持续经营能力存在不确定性。也就是说,虽然四环药业能够在2012年扭亏,但要想挽救公司不退市还是需要重组自救。据公告,四环药业以全部资产和负债(作为置出资产),与天津市水务局引滦入港工程管理处持有的天津市滨海水业集团股份有限公司股权中的等值部分进行置换。置出资产的评估值为10,492.96万元,滨海水业100%股权(作为置入资产)评估值为91,367.02万元,其中入港处持有滨海水业59.35%股权,作价为68,845.05万元。股价8个月13次涨停

值得注意的是,自从四环药业于2012年9月26日晚间发布有重组事项的重大事项停牌公告后,公司股价在2012年12月26日开盘后一字涨停,紧接其后的27日和28日两天,公司股价也同样封涨停板。而公司股价也从9月26日的10元价位提升到了12月开盘三涨停后的12元价位。

不仅如此,在公司股价三涨停之后仍旧未能止住涨势。仅不到一个月的时间,公司股价再次通过两次涨停拔高至14元价位。直至2013年1月24日,公司股价再次因三日涨停而攀升一个台阶,截至1月28日,公司股价一字封停16.39元/股。据《证券日报》记者不完全统计,自2012年9月26日发布重组公告停牌后,至5月27日,公司股价在这8个月中,合计有13次涨停。有分析人士向记者表示,公司股价曾因重组消息而暴涨,但在重组消息彻底释放后,要谨防因利好消息释放而带来的股价回跌。

 

四环医药1.1类创新药安纳拉唑钠获得临床试验批件

四环医药控股集团有限公司2013-07-17

2013年7月17日,四环医药控股集团发布公告——1.1类创新药安纳拉唑钠已获中国国家药监局颁发临床试验批件。安纳拉唑钠为四环医药集团第五个获得临床试验批件的一类创新药,其已在中国、美国、日本及欧洲申请专利权。

安纳拉唑钠为新一代质子泵抑制剂类(PPIs)药物,可以通过抑制胃酸分泌和清除幽门螺旋杆菌,高效快速治愈溃疡,抑酸作用和时间明显优于目前市场上的同类药品,能有效治疗各种与胃酸相关的疾病,并具有更高的安全性。

安纳拉唑钠是继集团取得百纳培南和盐酸依格列汀的临床批件后,再度成功取得的创新药临床批件的创新药,这也充分证实集团研发实力的不断提升。

安纳拉唑钠成功上市后,将为临床医生及患者提供更佳的治疗选择。继首仿独家新药罗沙替丁后,安纳拉唑钠将有力推动公司在消化系统领域的发展,进一步增强集团多元化产品线,推动四环医药未来业绩的可持续增长。

让世界了解智同——一个本土创新主义的典型样本

医药观察家2013-06-14

它何以敢言要打破中国创新药的尴尬?又如何不断超越自己,从默默无闻的小公司,一跃转型发展成为一家拥有核心技术和产品的全产业链医药集团?对于河北智同来说,这是基于他们对药物创新中最本质的有效、产业化等关键要素的理解和尊重,以及核心研发团队的魄力和韧性。

处于一个产品饱和、市场动荡、竞争白热化的时代,所有人给医药企业的建议都是:要立足于自主创新。毫无疑问,倡导自主创新战略肯定没有错,但要怎样才能冲破现有创新体系和创新政策上的传统计划经济体制烙印?要怎样才能摆脱国内创新产品通常遭遇的摸着石头过河,深一脚、浅一脚的狼狈?要怎样才能破解新产品的核心技术难题,以及由此产生的营销难题?

河北智同十年磨一剑的答案就是:高瞻远瞩的企业战略决策,“山到绝顶我为峰”的胆识气魄,久经锤炼、睿智的人才团队和绝不轻言放弃的执着与坚持。

在2012年河北智同医药控股集团十周年的庆典大会上,对于智同的未来,智同创业团队确立的定位是“以新药创新为主导,引领行业技术潮流,成为国内医药行业技术领先的龙头企业”。2013年春节,管理团队的所有人都收到了一封来自集团最高层的邮件:在祝贺大家新年之外,公司希望整个管理团队意识到,随着一些重磅的产品即将上市,智同在未来将迎来真正的收获期;同时,业务战略转型同步进行,智同走向产业多元化将是必然之举,公司希望智同团队在享受十年成功荣耀的同时,也要预防并坦然面对公司壮大后带来的全方位挑战。

河北智同不是天生的强大和底气十足,是在行动中一点点扭转了力量的对比。

十年来,在刺刀见红、非此即彼的残酷竞技场上搏杀,河北智同制胜的武器当然不只是其超强的战略战术,而是从骨子里洋溢出的对产品创新的尊崇和对商业模式的探求,辅之以创业和研发团队特有的专注和激情,炼就了一个企业成长的范本。

骨子里敢为人先的基因使得河北智同一再打破行业常规。若论纵横捭阖,若论战略战术,智同同样成竹于胸、毫不逊色。可以这样理解,智同成功的标志不单单只是层出不穷的优势产品,也不仅仅是因为它用十年时间将资产扩张了N倍,而是智同拥有了可以让他人分享的商业理念和穿透市场纷杂表象而直达行业本质的深邃敏锐的思想力。

十年来,河北智同励精图治,从最初的年销售收入三百万元,到市场百亿规模的现实可期;市场范围已经从最初的石家庄,扩展到在全国共设立了27个省区办事处,完成了全国2000多个乡镇市场的布局,以及高端产品覆盖全国大中城市的93.8%,并确立了销售专业化的发展道路。但当谈到当初智同医药科技创业时的艰辛和窘境时,智同创业团队感慨万千,那些往事可谓惊心动魄,尽管其已经成为智同跌启起伏创业故事的点缀。

智同之所以敢开行业之先河,在生物提取核心技术上大胆投入和追求,主要是因为智同研发团队和专家队伍对自己的技术有信心,对自己的产品未来有信心。也因为此,智同创业团队才敢于抛开一切,甩膀子大干。

在充满诱惑、充满泡沫的市场背景下,河北智同始终耐得住寂寞,扎扎实实做产品。负责生化提取核心技术的留日专家张敏博士坦言,现在智同生物的一批具有核心优势的经典产品即将到“可以开香槟庆祝的时候”。而事实上,河北智同可以开香槟庆祝的何止这些。2003年第一个自有品种二乙酰氨乙酸乙二胺获批,开创了医药行业OEM商业模式,让医药行业对智同印象深刻,复方藏茴香肠溶液体硬胶囊获河北省中小企业创新基金,托卡朋片原料产业化被列为国家高技术产业化专项更是让智同名声大噪。而注射用复方维生素(3)、盐酸奥普力农注射液、马来酸甲麦角新碱注射液等一系列明星产品的问世,更将为智同集团带来超过百亿的销售收入,令人刮目相看。

外界有人说,河北智同崛起的速度之所以如此快,市场表现之所以如此强劲,是因为智同研发团队的专业卓越,以及长期积淀而成的专注、坚持不懈的企业性格。

河北智同非常重视研发团队的建设,除企业自身构建的以博士硕士领衔的课题研究组外,还聘请了能洞悉现代产业研发规律的学科泰斗刘昌孝院士,河北医科大学中西医结合研究所所长任雷鸣教授,在日留学二十年、在生物提取技术享有盛誉的世界级专家张敏博士等为智同战略和技术顾问,为智同发展出谋划策,且身体力行。

或许可以这样理解,正是民营企业背景造就了河北智同对创新产品本能的快速灵活的嗅觉和突破能力,创业团队“一诺千金、超值回报”的企业价值观和激励机制换来了所有人对企业的高度忠诚。

河北智同的并购都是基于提升研发能力和获得优势产品而展开的行为。2006年堪称河北智同发展史上的分水岭——河北智同于2002年开始创建智同医药科技,仅仅用了4年时间,完成了河北中山医药、石家庄华康制药的收购,形成了规范化商业运作和工业领域的布局。正是从2006年起,河北智同开始一系列的战略重思,逐步把企业战略的重心转移到创新产品上来,这从根本上摆脱了过去产品的制肘,且生物药品的开发开始进入智同的战略视野。

事实上,智同在新产品开发上越来越感到时不我待,靠单一的自主研发显然不能跟上企业的期望,它必须以并购的方式快速获得大量新品。河北智同医药控股集团的成立更是加速了这一过程的推进。

2010年,收购原保定三九济世生化药业,并更名为河北智同生物制药;2012年,投资3亿元建设国际标准(ICH)生化原料及制剂产业平台,奠定了河北智同生物制药在国内生化制药企业的龙头地位。随着河北爱尔海泰制药有限公司创新药物产业化平台二期工程的建设开始,随着以云南无敌制药为领头企业的民族医药整体产业链的布局,智同集团将迅速把这些核心技术转化为核心竞争力。

不难看出,智同并购的独特之处在于其对研发能力和产品进行并购,从智同几次资本运作的动作可以看出,智同的并购都是基于提升研发能力和获得优势产品而展开的行为,显示出了智同卓越的眼光和清晰的并购思路。

围绕企业核心能力的智同的产品战略是聚焦心脑血管、糖尿病、消化道、骨病等疾病领域持续加大投入,凭借微丸缓释控释技术、组份天然药物技术、液态硬胶囊技术、生化提取技术等核心技术,把智同打造成国内医药行业技术领先的龙头企业之一,以获得巨大的经济效益和社会效益,乃至为中国制药行业的整体提升做出应有贡献。

同时,随着生化提取核心技术取得的重点突破,河北智同接下来的生物医药产业化的工作将逐步呈现良好的局面,其目前比较重要的工作:一是时刻关注政策动向,做好整体市场战略布局;二是立足于建立现代企业制度,做好财务指标管控,以及团队的职业化管理。同时,在智同创业团队的规划中,五年上市的蓝图也逐步清晰。

在昆吾九鼎投资基金公司的合伙人禹勃看来,以第三方的视角来看,智同的成功是个奇迹,但你深入去了解这家公司之后会发现,也只有智同能创造这样的奇迹,塑造出如今的智同。而智同的愿景是再通过一路“过关斩将”开启它的多元化、国际化征途。

未来十年:新药产业化,更高标准的国际化,乃至百亿市场规模将清晰可见。

“在制定预算时,我们常常压缩很多不必要的开支,但有些预算没有调整,并且还在持续增加:那就是研发。”张敏博士对记者说,研发始终关系到智同的企业使命和未来愿景。

从2003年第一个自主研发的二乙酰氨乙酸乙二胺(商品名华克盾)获得批准至今,智同集团共获得发明专利5项,实用新型专利5项,申报专利5项;生产批文131个;新药证书6个;三类以上临床批件13个;注册商标84个;并掌握了微丸缓释控释技术、组份天然药物技术、液态硬胶囊技术、生化提取技术等核心技术。

如果再过10年,智同的未来是什么?显然不止是几个或者十几个亿元级产品的孵化和出现,这还不足以体现智同的价值。新药产业化,更高标准的国际化,乃至百亿市场规模将清晰可见。

智同在分析执着于革命性药物战备的外部环境时,充分估计了其风险,也看到了自身的优势。国内企业的创新开发很大问题是因领导人变动而导致战略不连续;国内民营企业最大问题是单纯以赚钱为目标,立志高远者极其稀缺。 

创新投入许多时候与近期盈利矛盾,也具有较大风险。智同在过去的十年,每年对新药研发的投入堪称同行典范,敢上新高精尖项目,绝不吝啬且持续增长。在近年的工作重点中,其中不变的一项就是以医药制剂技术的前沿技术为突破口,采取聚焦产品战略,不断吸收、组织多元化的力量,包括通过兼并整合、大力新增创新药物研发项目;并成立国内顶级专家组成的专家委员会提升对境内外新药评价能力,此外,在项目管理机制上创新,以更开放和包容的心态成立相对独立的研发团队和不断探索和创新合作模式。

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