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广东药品招标新规强势出炉 促发数百亿市场洗牌日期:2014-04-23 点击量:次 类型:行业动态
  超250亿元的广东药品招标市场即将进入大洗牌阶段。
  虽然遭遇企业和医药行业协会的反弹,但粤版药交所方案还是基本延续了征求意见稿的基调。
  上周五,由广东省卫生厅等10部门联合签发的“广东省医疗机构药品交易相关办法”正式现身广东医药采购平台。这一基于第三方平台的药品在线竞价团购方案,在业内企业看来,势必将促发市场洗牌:由于价格因素被强化到90%,且竞价周期被大幅缩短至一个月,此前已经进入医院的优势品种,随时存在被二线品种替代的可能。
  根据新规,药品通过第三方交易平台进行交易,入市价由广东省价格主管部门会同省卫生主管部门制定,至于主要采购模式,则包括药交所按品规汇总进行团购,或医疗机构自主联合进行团购两种。
 
  方案一波三折不改初衷
  此番正式印发的药交所交易新规,对基药交易、非基药交易、药品采购与配送、药品交易监督管理等六方面内容制定了实施细则。对照原征求意见稿,新规借鉴重庆药交所模式对药品招标价格进行降价的倾向依然十分明显。
  根据新规,药品通过第三方交易平台进行交易,入市价由广东省价格主管部门会同省卫生主管部门制定,至于主要采购模式,则包括药交所按品规汇总进行团购,或医疗机构自主联合进行团购两种。
  具体到非基本药物范围内的医保目录品种,将采取按质量层次、剂型、含量规格分组竞价,而非医保目录品种则由医疗机构自行遴选品规和生产企业,在入市价之下由交易双方通过交易平台议价。
  非基本药物除临床必须且采购困难品种属政府定价的,可以以最高零售价作为入市价外,其余品种均须执行“厂家同一品规取全国最低5个省(自治区、直辖市)中标价的平均值(竞价品种分组后为独家生产的品规取全国最低3个省中标价的平均值)与广东省现行采购价两者之间取低值作为入市价”的新政。
  而基本药物则采取不分质量层次竞价和“双信封”评审制度,其中经济技术标占10分,商务标最高可占90分。
  对此,有广东药企人士在接受南都记者采访时即坦言新规虽有微调,但依旧未体现价格、质量兼顾的相关精神。由于新政规定的报价周期依旧为一个月,在该位药企人士看来,在前述入市价政策的作用下,“广东药品降价周期将因此大幅变短”。
 
  “微调”幅度小于预期
  依照此前业内的预期,广东药交所的报价周期或将改为一季一报,但很显然这一预期落空。
  与“一季一报”同时未被采纳的还有,基本药物分质量层次,以及对“双信封”中经济技术标和商务标比重的建议。
  广东药交所征求意见稿从5月份公布后,中国医药企业管理协会等国内五大医药行业协会曾联合向国务院医改部门、国家发改委、工信部、财政部、人社部、卫计委、药监总局及广东省人民政府同时递交了《关于〈广东省药品交易规则(试行)(征求意见稿)〉等文件的建议》,以期影响广东药交所最终的试行方案。但最终结果还是令众协会难免失望。
  “广东省是想以市场化的方式对药品中标进行改革,力争做到公开透明的方向是对的,但诸如对于基本药物不分质量层次的做法,抑或非基本药物通过新版G M P,却不单独给质量层次的做法,预计都会对未来药品质量管理产生影响。”参与联名提交建议的中国医药工业科研开发促进会的会长宋瑞霖昨日接受南都记者采访时坦言。
  不过,他同时指出,广东在最终的方案定稿时,还是适度采纳了部分建议,以最低价中标为例,就改成了取全国5省最低价均值与广东先行价之间的低者。
  事实上,南都记者对比征求意见稿也发现,试行的最终版新规在某些方面确实有所“缓和”。以非基本药物的剂型和规格分组为例,原征求意见稿,将普通片、肠溶片、分散片、口崩片、胶囊等都纳入口服常释剂型组,而新规则将肠溶片等技术含量较高的剂型单列。而总体上剂型的分类增加,将有助于保护创新性剂型的价格,并刺激药企提升剂型的科技含量。
 
  先发品种优势或大减
  由于医保目录品种遴选非基药招标,只能选择拟使用的剂型规格和质量层次,不能直接选择生产厂家,且90%的价格比重设置,被认为将引发竞争激烈品种的价格战。
  采访中,有医药行业资深营销专家昨日就向记者指出,“批文多的品种,将面临麻烦”。
  而其所谓的“麻烦”,即部分此前已经进入广东的先发优势品种,存在被竞品企业报低价,而最终不得不退出广东市场的命运。据该位专家介绍,此前福建因采取了类似的政策,即导致了不少药企退出了该省的药品集中采购。
  而持有这一观点的,似乎不在少数。国信证券医药行业分析师贺平鸽此前就撰文指,广东药交所方面在较好的实现了量价挂钩的同时,将令医院市场格局发生变化。
  “在原有一品两规的机制下,在医院已经开户的产品,获得先发优势,后上市品种很难进入医院,但是广东的采购规则彻底打破了这一局面,医院每次的采购对象都会根据报价最低的产品进行变化。”贺平鸽指出。
  当然,新规在令部分药企面临痛失广东市场风险的同时,也将令部分企业因此受益,而拥有独家品种或剂型的药企就是其中之一。
  依照新规,竞价品种分组后为独家生产的品规取全国最低3个省中标价的平均值,这就因为着独家品种虽然可能面临小幅度降价的问题,但其在广东的销路将变得更为明朗。
  在一些分析人士认为,独家品种、品规,或剂型将是广东药交所启动后,能规避价格战的相对优势品种,这些品种通过在医疗机构的运作,最终将获得不错的采购。

  药企忙应招
  随着新规的出炉,此前发出高调呼吁的药企已经转向研究广东药交所新规。
  广州一大型国有化学药品生产企业的总经理在接受南都记者采访时就指,其已经将研究任务布置给公司职能部门,要求这两天就上报研判报告,以积极应对政策变化。很显然,作为一家本土先发优势企业,对这家公司而言广东市场至关重要。
  依照广东省卫生厅2009年对外披露的数据,早在广东省前一轮药品集中采购方案出炉后,广东省卫生厅就预计称当期采购年度“广东药品采购总额将超过250亿元”。
  也正因为此,记者昨日致电多位外地的医药公司负责人,对方均表示,即便新规有些从严,但公司不会轻言放弃广东市场,首轮药交所交易他们势必会积极准备。
  在他们看来,药交所交易的最终结果也未必像外界目前推测的那么悲观。以回款和政府补贴不到位这两大医改难点为例,随着在线交易机制的逐步成熟,预计将得到较好的缓解。
  公开资料显示,即将启动的广东药交所将采用全省集中结算方式,60天内医疗机构逾期不付款,系统就会将按医疗机构与工作机构、结算银行签订的《结算服务协议书》有关条款处理,所产生的利息等费用由医疗机构承担。
  南都记者注意到,由于此次公布的新规,将先行试行一年,已有一些业内专家将关注的重点转移至了后续配套政策,以及一年后的试行结果。
  “与其现在议论,还不如看试行的结果。在具体操作细节上,相信广东会看到我们的反映和建议。”这是宋瑞霖的观点,他始终认为,药品招标政策最终会兼顾老百姓用药保障及民族医药产业健康发展。
 
  从重庆看广东:药交所下市场分化在所难免
  虽然广东与重庆存在一定的地域与经济发展水平差异,交易规则也存有不同之处。不过,鉴于目前两地都试行第三方交易平台的药品中标模式,记者还是对重庆药交所2012年的交易结果做了些许统计和分析,以期展望广东药交所正式启动后对市场的影响。
  就整体价格而言,重庆药交所执行一年后,官方对外披露的情况是“两万多种药品平均降价近三成”。
  交易品规方面,重庆药交所2012年交易品规排名100位名单显示,注射液和注射用药品占到了前100位药品的90%以上,且交易排名前31的品种均属此类剂型。具体到品类,注射用抗生素和中药注射剂的成交都非常显著,仅注射用五水头孢唑林钠、注射用头孢西丁钠等头孢类注射用抗生素即达11个品规,而中药注射剂在交易排行前100位中也最终录得12个席位,丹参川芎嗪注射液、疏血通注射液、血必净注射液都有入围。
  生产企业通过药交所实现的销售额排名方面,重庆方面的数据显示一线企业依旧在在线交易中处于优势。从齐鲁药业、九新药业、瑞阳制药、西南药业、双鹭药业、永宁药业、奥鸿药业、药友制药、恒瑞医药、扬子江药业这10家销售额前10的公司来看,确实有永宁药业、奥鸿药业等二线药企入围,但数量相对一线药企而言,依旧较为有限。
  而就前广东企业而言,总计有包括九新药业、白云山天心、白云山制药总厂等11家企业入了销售额百强榜,这也体现出了广东制药行业的整体竞争力。
至于商业配送方面,则可以说基本上成了重庆本土医药商业公司的天下,外地商业公司仅扬子江医药经营有限公司和国药控股入围。
    有鉴于此,有不愿具名的医药行业分析师就指,广东药交所启动后,药品价格整体下降将是大概率事件;预计注射类药品,尤其是抗生素和中药注射剂等独家品种依旧有望跑赢“大市”;至于生产企业方面,预计包括广药白云山、华润三九系、深圳立健、翰宇药业、丽珠集团、信立泰、致君药业等此前在重庆药交所中大有斩获的药企,有望继续在广东药交所中领跑广东药企。
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